- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01043471
The Effects of Gum Chewing on Energy Intake and Expenditure
6 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
The purpose of this study is to determine if chewing gum increases energy expenditure and decreases food intake.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 27-37, between the ages of 18 and 38
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease (e.g. liver, kidney, or heart disease, or diabetes)
- Medications that affect energy expenditure, appetite, or body composition (e.g. antidepressants, beta blockers, antipsychotic, or weight loss medications)
- A history of irregular menstrual cycles in women (indication of onset of menopause or other metabolic disturbances such as polycystic ovary syndrome)
- A history of phenylketonuria (PKU)
- Symptoms of depression
- A history of eating disorders
- Concurrent participation in a weight loss program
- Cigarette smoking or other tobacco use
- Jaw problems such as temporomandibular joint disorder (TMJ)
- Allergies to any of the common components in gum (sweeteners, mint flavors, etc)
- Heavy gum chewing prior to study ( > 3 times per week)
- Pregnancy or lactation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Chewing gum
|
Subjects were instructed to chew gum at least 6 times a day in an effort to reduce snacking.
|
Comparador de Placebo: Água
|
Subjects were instructed to drink 8 oz of water at least 6 times a day in an effort to reduce snacking.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in body composition
Prazo: Baseline and end of study (6 weeks)
|
Baseline and end of study (6 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leah D Whigham, PhD, Board of Regents of the University of Wisconsin System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2007-0342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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