Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi og tarmmotilitet hos patienter, der gennemgår kejsersnit. Kasr el Ainy oplevelse (RCT)

29. januar 2016 opdateret af: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Tyggegummi og tarmmotilitet hos patienter, der gennemgår kejsersnit. Kasr el Ainy Experience.A Randomized Controlled Trial

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tyggegummi på genopretningen af ​​tarmfunktionen efter kejsersnit hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 162 patienter, der gennemgår kejsersnit på Obstetric & Gynecology Department "kasr el ainy undervisningshospital".

Metoder:

Kvinder blev tilfældigt inddelt i to grupper: Gruppe A (81 kvinder), der modtog en stang sukkerfrit tyggegummi (Samara for Food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time efter operationen Fortæl afføring, havde gruppe B (81 kvinder) traditionel behandling (oralt indtag af klar væske tilladt efter passage af flatus og regelmæssig diæt med passage af tarmbevægelser.

Hver kvinde i begge grupper blev undersøgt abdominal ved hjælp af et stetoskop. Detekter tarmbevægelsen hver 4. time og bedt om øjeblikkeligt at rapportere tidspunktet for enten flatus eller afføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 - 35 år.
  2. Spinal anæstesi.
  3. Pfannenstiel snit.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om medicinforbrug, især opioider.
  2. Vand- og elektrolytforstyrrelser.
  3. Pancreatitis.
  4. Peritonitis.
  5. Anamnese med abdominal kirurgi undtagen kejsersnit.
  6. Ingen vilje til samarbejde.
  7. Intra og svær postoperative komplikationer.
  8. Manglende evne til at tygge tyggegummi med Drawl.
  9. Diabetes.
  10. Præeklampsi
  11. Langvarig brud på membraner.
  12. Hypothyroidisme.
  13. Muskel- og neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tyggegummi tygge gruppe.
Gruppe A (81 kvinder), der modtog en stang sukkerfrit tyggegummi (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time efter operationen Fortæl afføring
Biologisk: sukkerfri tyggegummi
One Stick of Sugarless Gum (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time efter operationen Fortæl afføring
Andre navne:
  • Samara Gum
Placebo komparator: Placebo gruppe
Gruppe B (81 kvinder) havde traditionel behandling (oralt indtag af klar væske tilladt efter passage af flatus og regelmæssig diæt med passage af tarmbevægelser.
Andet: traditionel ledelse
Traditionel behandling (Oral indtagelse af klar væske tilladt efter passage af flatus og regelmæssig diæt med passage af tarmbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den første hørbare tarmlyd i timer
Tidsramme: 4 måneder
De første tarmlyde (timer) Den første passage af flatus (timer) Den første defektion (timer) Den første tarmlyde (timer) Den første passage af flatus (timer) Den første afgang (timer) den første auskultation af almindelige tarmlyde i timer
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline i smerte på 11 point Short Pain Scale (SPS-11)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KasrELAini hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmfunktion

Kliniske forsøg med sukkerfri tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner