Effekten af ​​topisk liposomal form for lægemidler ved kutan leishmaniasis

Leishmaniasis med forskellige kliniske manifestationer er forårsaget af forskellige arter af Leishmania og er endemisk i mange lande. Selvom kutan Leishmaniasis (CL) er en selvhelbredende sygdom, men det tager lang tid at hele. Pentavalente antimoniale midler er stadig førstelinjebehandlingen af ​​CL, som har behov for flere injektioner, er smertefulde og som sådan ikke tolereres af de fleste patienter, derudover er tilgængelige behandlinger ikke altid effektive, og der rapporteres om resistens. Paromomycinsulfat (PM) rapporterede at vise anti-Leishmania-aktivitet mod både CL og visceral leishmaniasis (VL) siden 1960'erne. Terapeutisk strategi med høj effekt er et presserende behov, især for antroponotisk kutan leishmaniasis (ACL). Liposomer er lipid-dobbeltlagsmolekyler, som fanger vandopløselige molekyler i deres indre vandrum og vanduopløselige i deres lipid-dobbeltlag. Liposomer, i korrekte formuleringer og størrelser, leverer lægemidler til huden baseret på ligheden mellem lipidvesiklernes dobbeltlagsstruktur med den naturlige membran og målretter mod makrofagerne i dermis. Adskillige lipid-baserede formuleringer er blevet udviklet til behandling af eksperimentel leishmaniasis. For nylig blev forskellige doser af liposomal formulering af PM og liposomal formulering af Glucantime fremstillet og viste høj effektivitet in vivo mod L. major-infektion i BALB/c-mus.

I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​liposomal formulering af PM eller liposomal formulering af Glucantime i kombination med systemisk Glucantime i behandlingen af ​​ACL parasitologisk dokumenterede patienter blive evalueret. Det kliniske forsøg vil blive udført i henhold til de internationale godkendte GCP-retningslinjer (Good Clinical Practice).