Eficacia de la forma liposomal tópica de fármacos en la leishmaniasis cutánea

La leishmaniasis con diversas manifestaciones clínicas es causada por diferentes especies de Leishmania y es endémica en muchos países. Aunque la leishmaniasis cutánea (LC) es una enfermedad que se cura sola, lleva mucho tiempo curarse. Los antimoniales pentavalentes siguen siendo el tratamiento de primera línea de la CL, que requiere múltiples inyecciones, es dolorosa y, como tal, no es tolerada por la mayoría de los pacientes; además, los tratamientos disponibles no siempre son efectivos y se informa resistencia. Se informó que el sulfato de paromomicina (PM) muestra actividad anti-Leishmania contra CL y leishmaniasis visceral (LV) desde la década de 1960. Se necesita urgentemente una estrategia terapéutica con alta eficacia, especialmente para la leishmaniasis cutánea antroponótica (LCA). Los liposomas son moléculas de bicapa lipídica que atrapan moléculas solubles en agua en su compartimento de agua interno y moléculas insolubles en agua en sus bicapas lipídicas. Los liposomas, en formulaciones y tamaños adecuados, administran medicamentos a la piel en función de la similitud de la estructura de las bicapas de las vesículas lipídicas con la de la membrana natural y se dirigen a los macrófagos dentro de la dermis. Se han desarrollado varias formulaciones a base de lípidos para tratar la leishmaniasis experimental. Recientemente se prepararon diferentes dosis de formulación liposomal de PM y formulación liposomal de Glucantime y mostraron una alta eficacia in vivo contra la infección por L. major en ratones BALB/c.

En este estudio se evaluará la eficacia de la formulación liposomal de PM o la formulación liposomal de Glucantime en combinación con Glucantime sistémico en el tratamiento de pacientes con LCA parasitológicamente comprobados. El ensayo clínico se llevará a cabo de acuerdo con las directrices GCP (Good Clinical Practice) aprobadas internacionalmente.