Eficácia da Forma Lipossomal Tópica de Fármacos na Leishmaniose Cutânea

A leishmaniose com diversas manifestações clínicas é causada por diferentes espécies de Leishmania e é endêmica em muitos países. Embora a leishmaniose cutânea (LC) seja uma doença autocurável, ela leva muito tempo para cicatrizar. Os antimoniais pentavalentes ainda são o tratamento de primeira linha da LC que necessita de múltiplas injeções, são dolorosos e, como tal, não tolerados pela maioria dos pacientes, além disso, os tratamentos disponíveis nem sempre são eficazes e há relatos de resistência. Sulfato de paromomicina (PM) relatado para mostrar atividade anti-Leishmania contra LC e leishmaniose visceral (LV) desde 1960. Estratégia terapêutica com alta eficácia é necessária com urgência, especialmente para a leishmaniose cutânea antroponótica (LTA). Os lipossomas são moléculas de bicamada lipídica que aprisionam moléculas solúveis em água em seu compartimento interno de água e as insolúveis em água em suas bicamadas lipídicas. Os lipossomas, em formulações e tamanhos adequados, entregam drogas à pele com base na semelhança da estrutura de bicamadas das vesículas lipídicas com a da membrana natural e têm como alvo os macrófagos dentro da derme. Várias formulações à base de lipídios foram desenvolvidas para tratar a leishmaniose experimental. Recentemente diferentes doses de formulação lipossomal de PM e formulação lipossomal de Glucantime foram preparadas e mostraram alta eficácia in vivo contra infecção por L. major em camundongos BALB/c.

Neste estudo, será avaliada a eficácia da formulação lipossomal de PM ou formulação lipossomal de Glucantime em combinação com Glucantime sistêmico no tratamento de pacientes com LCA comprovados parasitologicamente. O ensaio clínico será realizado de acordo com as diretrizes GCP (Boas Práticas Clínicas) aprovadas internacionalmente.