Wirksamkeit topischer liposomaler Arzneimittel bei kutaner Leishmaniose

Leishmaniose mit unterschiedlichen klinischen Manifestationen wird durch verschiedene Arten von Leishmania verursacht und ist in vielen Ländern endemisch. Obwohl die kutane Leishmaniose (CL) eine selbstheilende Krankheit ist, dauert ihre Heilung lange. Pentavalente Antimone sind immer noch die First-Line-Behandlung von CL, die mehrere Injektionen erfordert, schmerzhaft ist und als solche von den meisten Patienten nicht vertragen wird, außerdem sind verfügbare Behandlungen nicht immer wirksam und es wird über Resistenzen berichtet. Paromomycinsulfat (PM) soll seit den 1960er Jahren Anti-Leishmania-Aktivität sowohl gegen CL als auch gegen viszerale Leishmaniose (VL) zeigen. Eine therapeutische Strategie mit hoher Wirksamkeit ist insbesondere für die Anthroponotische Kutane Leishmaniose (ACL) dringend erforderlich. Liposome sind Lipiddoppelschichtmoleküle, die wasserlösliche Moleküle in ihrem inneren Wasserkompartiment und wasserunlösliche in ihren Lipiddoppelschichten einschließen. Liposomen liefern in geeigneten Formulierungen und Größen Medikamente an die Haut, basierend auf der Ähnlichkeit der Doppelschichtstruktur von Lipidvesikeln mit der natürlichen Membran und zielen auf die Makrophagen in der Dermis ab. Zur Behandlung von experimenteller Leishmaniose wurden mehrere Formulierungen auf Lipidbasis entwickelt. Kürzlich wurden verschiedene Dosen einer liposomalen Formulierung von PM und einer liposomalen Formulierung von Glucantime hergestellt und zeigten in vivo eine hohe Wirksamkeit gegen eine L. major-Infektion bei BALB/c-Mäusen.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der liposomalen Formulierung von PM oder der liposomalen Formulierung von Glucantime in Kombination mit systemischem Glucantime bei der Behandlung von ACL-Patienten mit parasitologisch nachgewiesener Wirkung bewertet. Die klinische Studie wird gemäß den international anerkannten GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) durchgeführt.