皮膚リーシュマニア症における局所リポソーム型薬物の有効性

多様な臨床症状を伴うリーシュマニア症は、さまざまな種のリーシュマニアによって引き起こされ、多くの国で流行しています。 皮膚リーシュマニア症 (CL) は自己治癒性疾患ですが、治癒には長い時間がかかります。 五価アンチモン薬は依然としてCLの第一選択治療薬であり、複数回の注射が必要で、痛みがあり、ほとんどの患者が耐えられません。さらに、利用可能な治療法が常に効果的であるとは限らず、耐性が報告されています. パロモ​​マイシン硫酸塩 (PM) は、1960 年代以来、CL と内臓リーシュマニア症 (VL) の両方に対して抗リーシュマニア活性を示すことが報告されています。 特に人為的皮膚リーシュマニア症（ACL）に対しては、高い有効性を備えた治療戦略が緊急に必要とされています。 リポソームは、水溶性分子を内部の水コンパートメントに取り込み、水不溶性分子を脂質二重層に取り込む脂質二重層分子です。 リポソームは、適切な処方とサイズで、脂質小胞の二重層構造と天然膜の二重層構造の類似性に基づいて皮膚に薬物を送達し、真皮内のマクロファージを標的にします。 実験的リーシュマニア症を治療するために、いくつかの脂質ベースの製剤が開発されています。 最近、ＰＭのリポソーム製剤およびグルカンタイムのリポソーム製剤の異なる用量が調製され、ＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＬ．ｍａｊｏｒ感染に対してｉｎ ｖｉｖｏで高い有効性を示した。

この研究では、ＰＭのリポソーム製剤またはグルカンタイムのリポソーム製剤と、寄生虫学的に証明されたＡＣＬ患者の治療における全身性グルカンタイムとの組み合わせの有効性が評価される。 臨床試験は、国際的に承認されたGCP（Good Clinical Practice）ガイドラインに従って実施されます。