Skuteczność miejscowych liposomalnych postaci leków w leiszmaniozie skórnej

Leiszmanioza z różnymi objawami klinicznymi jest wywoływana przez różne gatunki Leishmania i ma charakter endemiczny w wielu krajach. Chociaż leiszmanioza skórna (CL) jest chorobą samoleczącą się, jej wyleczenie zajmuje dużo czasu. Antymoniały pięciowartościowe są nadal lekiem pierwszego rzutu CL, który wymaga wielokrotnych wstrzyknięć, jest bolesny i jako taki nie jest tolerowany przez większość pacjentów, ponadto dostępne terapie nie zawsze są skuteczne i zgłaszana jest oporność. Siarczan paromomycyny (PM) od lat sześćdziesiątych XX wieku wykazuje działanie przeciw leiszmanii zarówno przeciwko CL, jak i leiszmaniozie trzewnej (VL). Pilnie potrzebna jest strategia terapeutyczna o wysokiej skuteczności, zwłaszcza w przypadku antroponotycznej leiszmaniozy skórnej (ACL). Liposomy są dwuwarstwowymi cząsteczkami lipidowymi, które zatrzymują cząsteczki rozpuszczalne w wodzie w swoim wewnętrznym kompartmencie wodnym, a cząsteczki nierozpuszczalne w wodzie w swoich dwuwarstwach lipidowych. Liposomy, w odpowiednich formach i rozmiarach, dostarczają leki do skóry w oparciu o podobieństwo struktury dwuwarstwy pęcherzyków lipidowych do naturalnej błony i celują w makrofagi w skórze właściwej. Opracowano kilka preparatów na bazie lipidów do leczenia eksperymentalnej leiszmaniozy. Ostatnio przygotowano różne dawki liposomalnego preparatu PM i liposomalnego preparatu Glucantime, które wykazały wysoką skuteczność in vivo przeciwko zakażeniu L. major u myszy BALB/c.

W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność liposomalnego preparatu PM lub liposomalnego preparatu Glucantime w połączeniu z ogólnoustrojowym Glucantime w leczeniu pacjentów z potwierdzonym parazytologicznie ACL. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi GCP (dobrej praktyki klinicznej).