Эффективность топических липосомальных форм лекарственных средств при кожном лейшманиозе

Лейшманиоз с разнообразными клиническими проявлениями вызывается разными видами Leishmania и является эндемичным во многих странах. Хотя кожный лейшманиоз (КЛ) является самоизлечивающимся заболеванием, для его излечения требуется много времени. Препараты пятивалентной сурьмы по-прежнему являются препаратами первой линии для лечения КЛ, которые требуют многократных инъекций, болезненны и, как таковые, не переносятся большинством пациентов, кроме того, доступные методы лечения не всегда эффективны, и сообщается о резистентности. С 1960-х годов сообщалось, что паромомицина сульфат (PM) проявляет активность против лейшманиоза как против CL, так и против висцерального лейшманиоза (VL). Терапевтическая стратегия с высокой эффективностью срочно необходима, особенно для антропонозного кожного лейшманиоза (АКЛ). Липосомы представляют собой молекулы липидного бислоя, которые улавливают водорастворимые молекулы в своем внутреннем водном отсеке, а нерастворимые в воде - в свои липидные бислои. Липосомы в надлежащих составах и размерах доставляют лекарства в кожу на основе сходства двухслойной структуры липидных везикул со структурой природной мембраны и нацеливаются на макрофаги в дерме. Для лечения экспериментального лейшманиоза было разработано несколько составов на основе липидов. Недавно были приготовлены различные дозы липосомальной формы РМ и липосомальной формы глюкантима, которые показали высокую эффективность in vivo против инфекции L. major у мышей BALB/c.

В этом исследовании будет оцениваться эффективность липосомальной формы РМ или липосомальной формы глюкантима в сочетании с системным глюкантимом при лечении пациентов с ПКС с подтвержденным паразитологическим диагнозом. Клинические испытания будут проводиться в соответствии с одобренными международными стандартами GCP (надлежащей клинической практики).