A helyi liposzómális formájú gyógyszerek hatékonysága a bőr leishmaniasisában

A változatos klinikai megnyilvánulásokkal járó leishmaniasis-t a Leishmania különböző fajai okozzák, és számos országban endemikus. Bár a bőrleishmaniasis (CL) öngyógyító betegség, de hosszú ideig tart a gyógyulása. Az ötértékű antimoniális szerek továbbra is a CL első vonalbeli kezelését jelentik, amely többszöri injekciót igényel, fájdalmas, ezért a legtöbb beteg nem tolerálja, ráadásul a rendelkezésre álló kezelések nem mindig hatékonyak, és rezisztenciáról számoltak be. A paromomicin-szulfát (PM) az 1960-as évek óta leishmania-ellenes aktivitást mutatott mind a CL, mind a zsigeri leishmaniasis (VL) ellen. Sürgősen szükség van nagy hatékonyságú terápiás stratégiára, különösen az antroponotikus bőrleishmaniasis (ACL) esetében. A liposzómák lipid kettősrétegű molekulák, amelyek a vízben oldódó molekulákat a belső vízterükbe zárják, a vízben oldhatatlanokat pedig a lipid kettősrétegeikbe. A liposzómák megfelelő összetételben és méretben adják be a gyógyszereket a bőrbe a lipidvezikulumok kettősrétegű szerkezetének a természetes membránhoz való hasonlósága alapján, és célba veszik a dermiszben lévő makrofágokat. Számos lipidalapú készítményt fejlesztettek ki a kísérleti leishmaniasis kezelésére. A közelmúltban különböző dózisú PM liposzómális készítményt és Glucantime liposzómális készítményt állítottak elő, amelyek in vivo nagy hatékonyságot mutattak L. major fertőzéssel szemben BALB/c egerekben.

Ebben a vizsgálatban a PM liposzómális készítményének vagy a Glucantime liposzómális készítményének szisztémás glucantime-mal kombinált hatékonyságát értékelik az ACL parazitológiailag igazolt betegek kezelésében. A klinikai vizsgálatot a nemzetközileg jóváhagyott GCP (Good Clinical Practice) iránymutatások szerint hajtják végre.