Efficacia della forma liposomiale topica dei farmaci nella leishmaniosi cutanea

La leishmaniosi con diverse manifestazioni cliniche è causata da diverse specie di leishmania ed è endemica in molti paesi. Sebbene la leishmaniosi cutanea (CL) sia una malattia autorigenerante, richiede molto tempo per guarire. Gli antimoniali pentavalenti sono ancora il trattamento di prima linea della CL che necessita di iniezioni multiple, sono dolorosi e come tali non tollerati dalla maggior parte dei pazienti, inoltre i trattamenti disponibili non sono sempre efficaci e viene segnalata resistenza. La paromomicina solfato (PM) ha riferito di mostrare attività anti-Leishmania sia contro la CL che contro la leishmaniosi viscerale (VL) sin dagli anni '60. È urgentemente necessaria una strategia terapeutica ad alta efficacia soprattutto per la leishmaniosi cutanea antroponotica (LCA). I liposomi sono molecole a doppio strato lipidico che intrappolano le molecole idrosolubili nel loro compartimento idrico interno e quelle insolubili in acqua nei loro doppi strati lipidici. I liposomi, in formulazioni e dimensioni adeguate, rilasciano farmaci alla pelle in base alla somiglianza della struttura a doppio strato delle vescicole lipidiche con quella della membrana naturale e prendono di mira i macrofagi all'interno del derma. Diverse formulazioni a base di lipidi sono state sviluppate per trattare la leishmaniosi sperimentale. Recentemente sono state preparate diverse dosi di formulazione liposomiale di PM e formulazione liposomiale di Glucantime che hanno mostrato un'elevata efficacia in vivo contro l'infezione da L. major nei topi BALB/c.

In questo studio verrà valutata l'efficacia della formulazione liposomiale di PM o della formulazione liposomiale di Glucantime in combinazione con Glucantime sistemico nel trattamento di pazienti con LCA parassitologicamente provato. La sperimentazione clinica sarà condotta secondo le linee guida GCP (Good Clinical Practice) approvate a livello internazionale.