Effekten av topisk liposomal form for legemidler ved kutan leishmaniasis

Leishmaniasis med forskjellige kliniske manifestasjoner er forårsaket av forskjellige arter av Leishmania og er endemisk i mange land. Selv om kutan leishmaniasis (CL) er en selvhelbredende sykdom, men det tar lang tid å helbrede. Pentavalente antimonialer er fortsatt førstelinjebehandlingen av CL som trenger flere injeksjoner, er smertefulle og som sådan ikke tolereres av de fleste pasientene, i tillegg er tilgjengelige behandlinger ikke alltid effektive og resistens rapporteres. Paromomycinsulfat (PM) rapportert å vise anti-Leishmania-aktivitet mot både CL og visceral leishmaniasis (VL) siden 1960-tallet. Terapeutisk strategi med høy effekt er påtrengende nødvendig, spesielt for antroponotisk kutan leishmaniasis (ACL). Liposomer er lipid-dobbeltlagsmolekyler som fanger vannløselige molekyler i deres indre vannrom og vannuløselige i deres lipid-dobbeltlag. Liposomer, i riktige formuleringer og størrelser, leverer legemidler til huden basert på likheten mellom tolagsstrukturen til lipidvesikler og naturlig membran og målretter mot makrofagene i dermis. Flere lipidbaserte formuleringer er utviklet for å behandle eksperimentell leishmaniasis. Nylig ble forskjellige doser av liposomal formulering av PM og liposomal formulering av Glucantime fremstilt og viste høy effekt in vivo mot L. major-infeksjon i BALB/c-mus.

I denne studien vil effekten av liposomal formulering av PM eller liposomal formulering av Glucantime i kombinasjon med systemisk Glucantime i behandlingen av ACL parasitologisk påviste pasienter bli evaluert. Den kliniske utprøvingen vil bli utført i henhold til de internasjonale godkjente GCP-retningslinjene (Good Clinical Practice).