Dagpleje versus overnatning Laparoskopisk kolecystektomi Randomiseret kontrolleret forsøg. (DOLCE)

DOLCE-studieprojektet er en prospektiv, randomiseret, åben sammenligning af LC udført enten som en dagplejeprocedure eller med overnatning med symptomgivende galdesten.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og patientaccepten af ​​ambulant LC i Italien. Dette randomiserede kliniske forsøg vil især bruge SF-36 som et kraftfuldt instrument til at sammenligne livskvalitet og global sundhedsstatus efter LC udført som en dagplejeprocedure eller med en overnatning.

De målte resultater er følgende:

1. livskvalitet og sundhedstilstand
2. indlæggelser og genindlæggelser;
3. postoperativ smerte (SVS, antal analgetiske doser);
4. sårinfektioner (rate);
5. intraoperative og postoperative komplikationer
6. operationens varighed (minutter), defineret som operationstid, anæstesitid eller operationstid;
7. tilbagevenden til normal aktivitet (dage), opdelt i: tid indtil tilbagevenden til fuld aktivitet, arbejde eller sport; Instrumentet, der bruges til at vurdere livskvalitet og hedetilstand, vil være SF-36. Undersøgelsen vil blive udført på en dagkirurgisk afdeling, hvor en overnatning er mulig i tilfælde af komplikationer.

INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier er:

• Voksne (fra 18 til 70 år) patienter, der præsenterer sig for galdestenskirurgi (symptomatisk kolelithiasis, i henhold til Rom-kriterierne) bekræftet af ultralyd, der bor mindre end 50 km fra hospitalet (dagplejeprotokollen specificerer, at en voksen skal være tilgængelig at følge patienten hjem og blive der natten over) overvejedes med henblik på optagelse i forsøget.

Eksklusionskriterier

• Afvisning af informeret samtykke
• Enhver tilstand, der forhindrer en korrekt evaluering af smerte (ikke-samarbejdsvillig patient, blind patient)
• Patienter med kontraindikation til at blive opereret med LC
• Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på III eller mere.
• BMI >35 kg/m2
• Astma
• omfattende tidligere abdominaloperationer
• patienter med en klinisk mistanke om almindelige galdevejssten eller en historie med akut kolecystitis eller pancreatitis, forkalket galdeblære.