デイケア対一晩滞在 腹腔鏡下胆嚢摘出術の無作為化対照試験。 (DOLCE)

DOLCE研究プロジェクトは、デイケア手順として、または症候性胆石を伴う一晩滞在で行われたLCの前向き、無作為化、非盲検比較です。

この研究の目的は、イタリアにおける外来 LC の実現可能性、安全性、および患者の受け入れを評価することでした。 特に、この無作為化臨床試験では、SF-36 を強力な手段として使用して、LC がデイケア手順として、または一晩滞在して実行された後の生活の質と全体的な健康状態を比較します。

測定結果は次のとおりです。

1. 生活の質と健康状態
2. 入学と再入学;
3. 術後の痛み（SVS、鎮痛剤の投与回数）;
4. 創傷感染（率）;
5. 術中および術後の合併症
6. 手術時間、麻酔時間、または手術室時間として定義される手術時間 (分)。
7. 通常の活動への復帰 (日)、細分: 完全な活動、仕事、スポーツに戻るまでの時間。生活の質と健康状態を評価するために使用される機器は、SF-36 です。 研究は、合併症の場合に一晩滞在できる日帰り手術ユニットで行われます。

包含および除外基準

包含基準は次のとおりです。

• 成人 (18 歳から 70 歳まで) の患者で、胆石症の手術 (Rome の基準によると、症候性胆石症、Rome の基準による) を受診している患者で、病院から 50 km 以内に住んでいることが超音波検査で確認されている (デイケア プロトコルでは、成人が利用可能である必要があると指定されている)患者の家に同行し、そこに一晩滞在する）は、試験への参加が検討されました。

除外基準

• インフォームドコンセントの拒否
• -痛みの正確な評価を妨げる状態（非協力的な患者、盲目の患者）
• -LCで手術することが禁忌の患者
• -米国麻酔学会（ASA）スコアがIII以上の患者。
• BMI >35kg/m2
• 喘息
• 広範な以前の腹部手術
• 総胆管結石の臨床的疑いがある患者、または急性胆嚢炎または膵炎の病歴がある患者、石灰化した胆嚢。