Tagespflege versus Übernachtung Laparoskopische Cholezystektomie Randomisierte kontrollierte Studie. (DOLCE)

Das DOLCE-Studienprojekt ist ein prospektiver, randomisierter, offener Vergleich von LC, der entweder als Tagesbehandlung oder mit Übernachtung bei symptomatischen Gallensteinen durchgeführt wird.

Das Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit, Sicherheit und Patientenakzeptanz der ambulanten LC in Italien zu bewerten. Insbesondere wird diese randomisierte klinische Studie den SF-36 als leistungsstarkes Instrument zum Vergleich der Lebensqualität und des globalen Gesundheitszustands nach LC verwenden, die als Tagespflegeverfahren oder mit Übernachtung durchgeführt wird.

Die gemessenen Ergebnisse sind die folgenden:

1. Lebensqualität und Gesundheitszustand
2. Zulassungen und Wiederaufnahmen;
3. postoperativer Schmerz (SVS, Anzahl der Analgetikadosen);
4. Wundinfektionen (Rate);
5. intraoperative und postoperative Komplikationen
6. Operationsdauer (Minuten), definiert als Operationszeit, Anästhesiezeit oder Operationssaalzeit;
7. Rückkehr zur normalen Aktivität (Tage), unterteilt in: Zeit bis zur Rückkehr zu voller Aktivität, Arbeit oder Sport; Das zur Beurteilung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands verwendete Instrument wird SF-36 sein. Die Studie wird in einer tageschirurgischen Abteilung durchgeführt, in der bei Komplikationen eine Übernachtung möglich ist.

EINSCHLUSS UND AUSSCHLUSS KRITERIEN

Einschlusskriterien sind:

• Erwachsene (zwischen 18 und 70 Jahren) Patienten, die sich zur Operation einer Gallensteinerkrankung (symptomatische Cholelithiasis gemäß den Rom-Kriterien) vorstellen, die durch Ultraschall bestätigt wurden und weniger als 50 km vom Krankenhaus entfernt wohnen (das Tagespflegeprotokoll sieht vor, dass ein Erwachsener verfügbar sein muss). den Patienten nach Hause zu begleiten und dort über Nacht zu bleiben) wurden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien

• Verweigerung der informierten Zustimmung
• Jeder Zustand, der eine korrekte Schmerzeinschätzung verhindert (nicht kooperativer Patient, blinder Patient)
• Patienten mit Kontraindikation zur Operation mit LC
• Patienten mit einem Score der American Society of Anesthesiologists (ASA) von III oder mehr.
• BMI >35 kg/m2
• Asthma
• umfangreiche vorangegangene Bauchoperationen
• Patienten mit klinischem Verdacht auf Gallengangssteine ​​oder akute Cholezystitis oder Pankreatitis in der Vorgeschichte, verkalkte Gallenblase.