Creche Versus Internação Colecistectomia Laparoscópica Randomizada. (DOLCE)

O projeto de estudo DOLCE é uma comparação prospectiva, randomizada e aberta de LC realizada como um procedimento de creche ou com pernoite com cálculos biliares sintomáticos.

O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade, segurança e aceitação do paciente de CL ambulatorial na Itália. Em particular, este ensaio clínico randomizado usará o SF-36 como um instrumento poderoso para comparar a qualidade de vida e o estado de saúde global após a CL realizada como um procedimento de creche ou com pernoite.

O resultado medido é o seguinte:

1. qualidade de vida e estado de saúde
2. admissões e readmissões;
3. dor pós-operatória (SVS, número de doses de analgésicos);
4. infecções de feridas (taxa);
5. complicações intra e pós-operatórias
6. duração da operação (minutos), definida como tempo de operação, tempo de anestesia ou tempo de sala de operação;
7. retorno à atividade normal (dias), subdividido em: tempo até o retorno à plena atividade, trabalho ou esporte; O instrumento utilizado para avaliar qualidade de vida e estado de saúde será o SF-36. O estudo será realizado em Unidade Cirúrgica-Dia onde é possível pernoitar em caso de complicações.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO

Os critérios de inclusão são:

• Pacientes adultos (de 18 a 70 anos) que se apresentam para cirurgia de cálculos biliares (colelitíase sintomática, de acordo com os critérios de Roma) confirmados por ultrassom, morando a menos de 50 km do hospital (o protocolo da creche especifica que um adulto deve estar disponível para acompanhar o paciente em casa e passar a noite lá) foram considerados para entrar no estudo.

Critério de exclusão

• Recusa de consentimento informado
• Qualquer condição que impeça uma avaliação correta da dor (paciente não cooperativo, paciente cego)
• Pacientes com contraindicação para serem operados com CL
• Pacientes com pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) igual ou superior a III.
• IMC >35 kg/m2
• Asma
• cirurgia abdominal prévia extensa
• pacientes com suspeita clínica de cálculos do ducto biliar comum ou história de colecistite aguda ou pancreatite, vesícula biliar calcificada.