Opieka dzienna a pobyt na noc Laparoskopowa cholecystektomia Randomizowana kontrolowana próba. (DOLCE)

Projekt badawczy DOLCE jest prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniem porównującym LC wykonywanym w ramach opieki dziennej lub podczas pobytu na noc z objawową kamicą żółciową.

Celem tego badania była ocena wykonalności, bezpieczeństwa i akceptacji pacjentów ambulatoryjnej LC we Włoszech. W szczególności to randomizowane badanie kliniczne wykorzysta SF-36 jako potężne narzędzie do porównywania jakości życia i ogólnego stanu zdrowia po LC wykonanym jako zabieg opieki dziennej lub z noclegiem.

Mierzone wyniki są następujące:

1. jakość życia i stan zdrowia
2. przyjęć i readmisji;
3. ból pooperacyjny (SVS, liczba dawek przeciwbólowych);
4. infekcje rany (wskaźnik);
5. powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
6. czas trwania operacji (w minutach), zdefiniowany jako czas operacji, czas znieczulenia lub czas na sali operacyjnej;
7. powrót do normalnej aktywności (dni), z podziałem na: czas do powrotu do pełnej aktywności, pracy lub sportu; Narzędziem służącym do oceny jakości życia i stanu zdrowia będzie SF-36. Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Jednego Dnia, gdzie w przypadku powikłań istnieje możliwość noclegu.

KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA

Kryteria włączenia to:

• Pacjenci dorośli (w wieku od 18 do 70 lat) zgłaszający się na operację kamicy żółciowej (objawowa kamica żółciowa, zgodnie z kryteriami rzymskimi) potwierdzoną badaniem USG, mieszkający w odległości mniejszej niż 50 km od szpitala (protokół opieki dziennej określa, że ​​osoba dorosła musi być dostępna towarzyszyć pacjentowi w domu i zostać tam na noc) były brane pod uwagę przy włączaniu do badania.

Kryteria wyłączenia

• Odmowa świadomej zgody
• Każdy stan uniemożliwiający prawidłową ocenę bólu (pacjent niewspółpracujący, pacjent niewidomy)
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji LC
• Pacjenci z wynikiem III lub wyższym w skali American Society of Anesthesiologists (ASA).
• BMI >35kg/m2
• Astma
• rozległa wcześniejsza operacja jamy brzusznej
• pacjenci z klinicznym podejrzeniem kamicy przewodu żółciowego wspólnego lub ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego lub zapaleniem trzustki w wywiadzie, zwapnieniem pęcherzyka żółciowego.