Dagtilbud versus overnatting Laparoskopisk kolecystektomi Randomisert kontrollert forsøk. (DOLCE)

DOLCE-studieprosjektet er en prospektiv, randomisert, åpen sammenligning av LC utført enten som en barnehageprosedyre eller med overnatting med symptomatisk gallestein.

Målet med denne studien var å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og pasientens aksept av poliklinisk LC i Italia. Spesielt vil denne randomiserte kliniske studien bruke SF-36 som et kraftig instrument for å sammenligne livskvalitet og global helsestatus etter LC utført som en barnehageprosedyre eller med en overnatting.

Målt utfall er følgende:

1. livskvalitet og helsetilstand
2. innleggelser og reinnleggelser;
3. postoperativ smerte (SVS, antall smertestillende doser);
4. sårinfeksjoner (rate);
5. intraoperative og postoperative komplikasjoner
6. operasjonsvarighet (minutter), definert som operasjonstid, anestesitid eller operasjonsromtid;
7. gå tilbake til normal aktivitet (dager), delt inn i: tid til retur til full aktivitet, arbeid eller sport; Instrumentet som brukes for å vurdere livskvalitet og helsetilstand vil være SF-36. Studien vil bli utført i en dagkirurgisk enhet hvor det er mulig å overnatte ved komplikasjoner.

INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER

Inkluderingskriterier er:

• Voksne (fra 18 til 70 år) pasienter som presenterer for gallesteinssykdomskirurgi (symptomatisk kolelithiasis, i henhold til Roma-kriteriene) bekreftet av ultralyd som bor mindre enn 50 km fra sykehuset (barnehageprotokollen spesifiserer at en voksen må være tilgjengelig å følge pasienten hjem og overnatte der) ble vurdert for inntreden i forsøket.

Eksklusjonskriterier

• Nektelse av informert samtykke
• Enhver tilstand som forhindrer en korrekt evaluering av smerte (ikke-samarbeidsvillig pasient, blind pasient)
• Pasienter med kontraindikasjon som skal opereres med LC
• Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på III eller mer.
• BMI >35 kg/m2
• Astma
• omfattende tidligere abdominal kirurgi
• pasienter med en klinisk mistanke om vanlige galleveissteiner eller en historie med akutt kolecystitt eller pankreatitt, forkalket galleblæren.