Рандомизированное контролируемое исследование дневного ухода в сравнении с лапароскопической холецистэктомией с ночевкой. (DOLCE)

Исследовательский проект DOLCE представляет собой проспективное, рандомизированное, открытое сравнение LC, проводимого либо в дневном стационаре, либо в ночное время с симптоматическими камнями в желчном пузыре.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость, безопасность и приемлемость для пациентов амбулаторного LC в Италии. В частности, это рандомизированное клиническое исследование будет использовать SF-36 в качестве мощного инструмента для сравнения качества жизни и общего состояния здоровья после проведения ЛК в дневном стационаре или с ночевкой.

Измеряемые результаты следующие:

1. качество жизни и состояние здоровья
2. прием и повторный прием;
3. послеоперационная боль (SVS, количество доз анальгетиков);
4. раневые инфекции (норма);
5. интраоперационные и послеоперационные осложнения
6. продолжительность операции (минуты), определяемая как время операции, время анестезии или время в операционной;
7. возвращение к нормальной деятельности (дни), разделенное на: время до возвращения к полной активности, работе или спорту; Инструментом, используемым для оценки качества жизни и состояния здоровья, будет SF-36. Исследование будет проводиться в отделении дневной хирургии, где в случае осложнений возможна ночевка.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ

Критерии включения:

• Взрослые (от 18 до 70 лет) пациенты, поступающие на операцию по поводу желчнокаменной болезни (симптоматическая желчнокаменная болезнь, согласно Римским критериям), подтвержденные ультразвуковым исследованием, проживающие менее чем в 50 км от больницы (в протоколе дневного стационара указано, что взрослый должен быть доступен). сопровождать пациента домой и оставаться там на ночь) рассматривались для включения в исследование.

Критерий исключения

• Отказ от информированного согласия
• Любое состояние, препятствующее правильной оценке боли (пациент, не сотрудничающий с пациентом, слепой пациент)
• Пациенты с противопоказаниями к операции с LC
• Пациенты с баллом Американского общества анестезиологов (ASA) III или выше.
• ИМТ >35 кг/м2
• Астма
• обширная предыдущая полостная операция
• пациенты с клиническим подозрением на камни общего желчного протока или острый холецистит или панкреатит в анамнезе, кальцифицированный желчный пузырь.