- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01059253
Pilotundersøgelse af AdvanStep in Improving Balance in at Risk Elderly (AdvanStep)
14. juni 2012 opdateret af: Sheba Medical Center
Feasibility og pilotundersøgelse af AdvanStep i forbedring af balancen hos ældre med risiko for fald
Ældre personer har ofte øget risiko for fald.
AdvanStep er et interaktivt trænings- og balanceapparat.
Brugen af AdvanStep vil medføre en målbar forbedring af den enkeltes balance i standardiserede mål.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forundersøgelse, vurdering af systemets anvendelighed og modtagelse af feedback fra de frivillige.
- Strukturerede behandlingssessioner to gange om ugen efter en indledende vurdering af balance og mobilitet på standardiserede tests.
- Revurdering af balance og mobilitet efter afslutning af 15 behandlingssessioner.
- Behandlingssessioner vil blive overvåget af fysioterapeuter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80
- Anamnese med 2 fald i de seneste 5 år, der ikke kræver lægehjælp
- Ingen akutte ortopædiske eller neurologiske lidelser
- Ingen kognitiv svækkelse, der påvirker den daglige funktion.
- Tilstrækkelig syn og hørelse til at se computerskærmen og følge verbale kommandoer.
- Unilateral stance test - manglende evne til at forblive i unilateral stance i 25 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Kongestiv hjertesvigt eller angina, der begrænser fysisk aktivitet
- Behov for interventionel medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
15 træningspas
|
Balance / mobilitet træningsprogram ved hjælp af AdvanStep i en virtual reality kontekst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ydeevne på 4 firkantede trins test, Balance Evaluation Systems Test, 25 sekunders unilateral stand test
Tidsramme: Efter endt behandling
|
Efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2010
Først opslået (Skøn)
29. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AdvanStep træningsprogram - Turtle Pop
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater