- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01059253
Az AdvanStep kísérleti tanulmánya a veszélyeztetett idősek egyensúlyának javításában (AdvanStep)
2012. június 14. frissítette: Sheba Medical Center
Az AdvanStep megvalósíthatósági és kísérleti tanulmánya az esés által veszélyeztetett idősek egyensúlyának javításában
Az idősek gyakran nagyobb esésnek vannak kitéve.
Az AdvanStep egy interaktív edzés- és egyensúlyozó eszköz.
Az AdvanStep használata standardizált mérésekben mérhető javulást hoz az egyének egyensúlyában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Megvalósíthatósági tanulmány, a rendszer használhatóságának felmérése és visszajelzések fogadása az önkéntesektől.
- Strukturált kezelési alkalmak hetente kétszer, az egyensúly és a mobilitás kezdeti értékelése után standardizált teszteken.
- Az egyensúly és a mobilitás újraértékelése 15 kezelés után.
- A kezelési üléseket fizikoterapeuták felügyelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-80 éves korig
- Az elmúlt 5 évben 2 esés történt, amelyek nem igényelnek orvosi ellátást
- Nincsenek akut ortopédiai vagy neurológiai rendellenességek
- Nincs kognitív károsodás, amely befolyásolná a napi működést.
- Megfelelő látás és hallás a számítógép képernyőjének megtekintéséhez és a szóbeli parancsok követéséhez.
- Egyoldali testhelyzet teszt - képtelenség egyoldalú testhelyzetben maradni 25 másodpercig
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség vagy angina, amely korlátozza a fizikai aktivitást
- Beavatkozós orvosi kezelés szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiképzés
15 edzés
|
Egyensúly/mobilitás gyakorlati program az AdvanStep használatával virtuális valóságban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljesítmény a 4 négyzetlépcsős teszten, az egyensúlyt kiértékelő rendszerek tesztjén, a 25 másodperces egyoldalú állványteszten
Időkeret: A kezelés befejeztével
|
A kezelés befejeztével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .