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Estudo Piloto do AdvanStep na Melhoria do Equilíbrio em Idosos em Risco (AdvanStep)

14 de junho de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center

Viabilidade e Estudo Piloto do AdvanStep na Melhoria do Equilíbrio em Idosos com Risco de Quedas

Idosos geralmente correm maior risco de quedas. O AdvanStep é um exercício de treinamento interativo e dispositivo de equilíbrio. O uso do AdvanStep trará uma melhora mensurável no equilíbrio dos indivíduos em medidas padronizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Estudo de viabilidade, avaliando a usabilidade do sistema e recebendo feedback dos voluntários.
  2. Sessões de tratamento estruturadas duas vezes por semana após uma avaliação inicial de equilíbrio e mobilidade em testes padronizados.
  3. Reavaliação do equilíbrio e mobilidade após a conclusão de 15 sessões de tratamento.
  4. As sessões de tratamento serão supervisionadas por fisioterapeutas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-80
  • História de 2 quedas nos últimos 5 anos, sem necessidade de atenção médica
  • Sem distúrbios ortopédicos ou neurológicos agudos
  • Nenhum comprometimento cognitivo afetando a função diária.
  • Visão e audição adequadas para ver a tela do computador e seguir comandos verbais.
  • Teste de postura unilateral - incapacidade de permanecer em postura unilateral por 25 segundos

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva ou angina que limita a atividade física
  • Necessidade de tratamento médico intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento
15 treinos
Programa de exercícios de equilíbrio/mobilidade utilizando o AdvanStep em contexto de realidade virtual
Outros nomes:
  • AdvanStep Contoller p/n fg00002 rev. A1
  • Turtle Pop p/n gw00005 rev. A1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho no teste de 4 passos quadrados, teste de sistemas de avaliação de equilíbrio, teste unilateral de 25 segundos
Prazo: Na conclusão do tratamento
Na conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-09-7170-HW-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de treinamento AdvanStep - Turtle Pop

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