Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie AdvanStep při zlepšování rovnováhy u rizikových seniorů (AdvanStep)

14. června 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center

Studie proveditelnosti a pilotní studie AdvanStep při zlepšování rovnováhy u starších osob s rizikem pádů

Starší jedinci jsou často vystaveni zvýšenému riziku pádů. AdvanStep je interaktivní cvičební a balanční zařízení. Použití AdvanStep přinese měřitelné zlepšení rovnováhy jednotlivců ve standardizovaných opatřeních.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Studie proveditelnosti, hodnocení použitelnosti systému a získávání zpětné vazby od dobrovolníků.
  2. Strukturované léčebné sezení dvakrát týdně po počátečním posouzení rovnováhy a mobility na standardizovaných testech.
  3. Přehodnocení rovnováhy a mobility po dokončení 15 léčebných sezení.
  4. Léčebná sezení budou pod dohledem fyzioterapeutů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-80 let
  • Anamnéza 2 pádů za posledních 5 let nevyžadujících lékařskou péči
  • Žádné akutní ortopedické nebo neurologické poruchy
  • Žádné kognitivní poruchy ovlivňující každodenní funkce.
  • Přiměřený zrak a sluch, abyste viděli na obrazovku počítače a řídili se verbálními příkazy.
  • Test jednostranného postoje – neschopnost setrvat v jednostranném postoji po dobu 25 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání nebo angina pectoris, která omezuje fyzickou aktivitu
  • Potřeba intervenčního lékařského ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik
15 tréninků
Cvičební program pro udržení rovnováhy / mobility s využitím AdvanStep v kontextu virtuální reality
Ostatní jména:
  • AdvanStep Controller p/n fg00002 rev. A1
  • Turtle Pop p/n gw00005 rev. A1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon na 4 čtvercových stupních testu, Balance Evaluation Systems Test, 25 sekundový jednostranný test vestoje
Časové okno: Po dokončení léčby
Po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-09-7170-HW-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program AdvanStep - Turtle Pop

Předplatit