- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01059253
Pilotní studie AdvanStep při zlepšování rovnováhy u rizikových seniorů (AdvanStep)
14. června 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center
Studie proveditelnosti a pilotní studie AdvanStep při zlepšování rovnováhy u starších osob s rizikem pádů
Starší jedinci jsou často vystaveni zvýšenému riziku pádů.
AdvanStep je interaktivní cvičební a balanční zařízení.
Použití AdvanStep přinese měřitelné zlepšení rovnováhy jednotlivců ve standardizovaných opatřeních.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Studie proveditelnosti, hodnocení použitelnosti systému a získávání zpětné vazby od dobrovolníků.
- Strukturované léčebné sezení dvakrát týdně po počátečním posouzení rovnováhy a mobility na standardizovaných testech.
- Přehodnocení rovnováhy a mobility po dokončení 15 léčebných sezení.
- Léčebná sezení budou pod dohledem fyzioterapeutů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-80 let
- Anamnéza 2 pádů za posledních 5 let nevyžadujících lékařskou péči
- Žádné akutní ortopedické nebo neurologické poruchy
- Žádné kognitivní poruchy ovlivňující každodenní funkce.
- Přiměřený zrak a sluch, abyste viděli na obrazovku počítače a řídili se verbálními příkazy.
- Test jednostranného postoje – neschopnost setrvat v jednostranném postoji po dobu 25 sekund
Kritéria vyloučení:
- Městnavé srdeční selhání nebo angina pectoris, která omezuje fyzickou aktivitu
- Potřeba intervenčního lékařského ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
15 tréninků
|
Cvičební program pro udržení rovnováhy / mobility s využitím AdvanStep v kontextu virtuální reality
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon na 4 čtvercových stupních testu, Balance Evaluation Systems Test, 25 sekundový jednostranný test vestoje
Časové okno: Po dokončení léčby
|
Po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program AdvanStep - Turtle Pop
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAzienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Azienda Ospedaliero-Universitaria... a další spolupracovníciDokončenoPlagiocefalie, PozičníItálie
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III