Estudio piloto de AdvanStep para mejorar el equilibrio en ancianos en riesgo (AdvanStep)
14 de junio de 2012 actualizado por: Sheba Medical Center
Factibilidad y estudio piloto de AdvanStep para mejorar el equilibrio en ancianos con riesgo de caídas
Las personas mayores a menudo tienen un mayor riesgo de caídas.
El AdvanStep es un ejercicio de entrenamiento interactivo y un dispositivo de equilibrio.
El uso de AdvanStep traerá consigo una mejora medible en el equilibrio de los individuos en medidas estandarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio de viabilidad, valorando la usabilidad del sistema y recibiendo feedback de los voluntarios.
- Sesiones de tratamiento estructurado dos veces por semana después de una evaluación inicial del equilibrio y la movilidad en pruebas estandarizadas.
- Reevaluación del equilibrio y la movilidad después de completar 15 sesiones de tratamiento.
- Las sesiones de tratamiento serán supervisadas por fisioterapeutas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-80
- Antecedentes de 2 caídas en los últimos 5 años que no requirieron atención médica
- Sin trastornos ortopédicos o neurológicos agudos
- Sin deterioro cognitivo que afecte la función diaria.
- Visión y audición adecuadas para ver la pantalla de la computadora y seguir órdenes verbales.
- Prueba de postura unilateral: incapacidad para permanecer en postura unilateral durante 25 segundos
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva o angina que limita la actividad física
- Necesidad de tratamiento médico intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación
15 sesiones de entrenamiento
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Programa de ejercicios de equilibrio/movilidad utilizando AdvanStep en un contexto de realidad virtual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento en la prueba de 4 pasos cuadrados, prueba de sistemas de evaluación de equilibrio, prueba de soporte unilateral de 25 segundos
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento
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Al finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-7170-HW-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .