- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01059253
Badanie pilotażowe AdvanStep w poprawie równowagi u osób starszych z grupy ryzyka (AdvanStep)
14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Wykonalność i badanie pilotażowe AdvanStep w poprawie równowagi u osób starszych zagrożonych upadkiem
Osoby w podeszłym wieku są często bardziej narażone na upadki.
AdvanStep to interaktywne urządzenie do ćwiczeń i równowagi.
Stosowanie AdvanStep przyniesie wymierną poprawę równowagi poszczególnych osób w wystandaryzowanych miarach.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Studium wykonalności, ocena użyteczności systemu i zebranie informacji zwrotnej od wolontariuszy.
- Zorganizowane sesje terapeutyczne dwa razy w tygodniu po wstępnej ocenie równowagi i mobilności na podstawie standardowych testów.
- Ponowna ocena równowagi i mobilności po zakończeniu 15 sesji terapeutycznych.
- Sesje terapeutyczne będą nadzorowane przez fizjoterapeutów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-80 lat
- Historia 2 przypada w ciągu ostatnich 5 lat, nie wymaga pomocy medycznej
- Brak ostrych schorzeń ortopedycznych i neurologicznych
- Brak zaburzeń poznawczych wpływających na codzienne funkcjonowanie.
- Odpowiedni wzrok i słuch, aby widzieć ekran komputera i wykonywać polecenia słowne.
- Test postawy jednostronnej - niemożność pozostania w pozycji jednostronnej przez 25 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Zastoinowa niewydolność serca lub dławica piersiowa ograniczająca aktywność fizyczną
- Konieczność interwencyjnego leczenia medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie
15 sesji treningowych
|
Program ćwiczeń równowagi / mobilności z wykorzystaniem AdvanStep w kontekście rzeczywistości wirtualnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wydajność w teście 4 kroków kwadratowych, test systemów oceny równowagi, 25-sekundowy jednostronny test stojaka
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia
|
Po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-7170-HW-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .