Пилотное исследование AdvanStep для улучшения равновесия у пожилых людей из группы риска (AdvanStep)
14 июня 2012 г. обновлено: Sheba Medical Center
Технико-экономическое обоснование и пилотное исследование AdvanStep для улучшения равновесия у пожилых людей с риском падения
Пожилые люди часто подвергаются повышенному риску падений.
AdvanStep — это интерактивное устройство для тренировок и балансировки.
Использование AdvanStep приведет к измеримому улучшению индивидуального баланса по стандартизированным показателям.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- ТЭО, оценка удобства использования системы и получение отзывов от волонтеров.
- Сеансы структурированного лечения два раза в неделю после первоначальной оценки равновесия и подвижности с помощью стандартизированных тестов.
- Повторная оценка баланса и подвижности после завершения 15 лечебных сеансов.
- Лечебные сеансы будут проводиться под наблюдением физиотерапевтов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-80 лет
- В анамнезе 2 падения за последние 5 лет, не требующие медицинской помощи.
- Отсутствие острых ортопедических или неврологических расстройств
- Отсутствие когнитивных нарушений, влияющих на повседневную деятельность.
- Адекватное зрение и слух, чтобы видеть экран компьютера и выполнять словесные команды.
- Тест на одностороннюю стойку - невозможность оставаться в односторонней стойке в течение 25 секунд.
Критерий исключения:
- Застойная сердечная недостаточность или стенокардия, ограничивающая физическую активность
- Необходимость интервенционного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка
15 тренировок
|
Программа упражнений на равновесие / подвижность с использованием AdvanStep в контексте виртуальной реальности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Производительность в тесте с шагом 4 квадрата, тесте систем оценки баланса, 25-секундном одностороннем тесте стенда
Временное ограничение: По завершении лечения
|
По завершении лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7170-HW-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .