- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01059253
Étude pilote d'AdvanStep sur l'amélioration de l'équilibre chez les personnes âgées à risque (AdvanStep)
14 juin 2012 mis à jour par: Sheba Medical Center
Faisabilité et étude pilote d'AdvanStep dans l'amélioration de l'équilibre chez les personnes âgées à risque de chutes
Les personnes âgées sont souvent exposées à des risques accrus de chutes.
L'AdvanStep est un exercice d'entraînement interactif et un appareil d'équilibre.
L'utilisation de l'AdvanStep entraînera une amélioration mesurable de l'équilibre des individus dans des mesures standardisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Étude de faisabilité, évaluation de l'utilisabilité du système et réception des commentaires des volontaires.
- Séances de traitement structurées deux fois par semaine après une évaluation initiale de l'équilibre et de la mobilité sur des tests standardisés.
- Réévaluation de l'équilibre et de la mobilité après 15 séances de traitement.
- Les séances de traitement seront supervisées par des kinésithérapeutes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65-80 ans
- Antécédents de 2 chutes au cours des 5 dernières années, ne nécessitant pas de soins médicaux
- Pas de troubles orthopédiques ou neurologiques aigus
- Aucun trouble cognitif affectant les fonctions quotidiennes.
- Vision et ouïe adéquates pour voir l'écran de l'ordinateur et suivre les commandes verbales.
- Test de position unilatérale - incapacité à rester en position unilatérale pendant 25 secondes
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque congestive ou angine de poitrine qui limite l'activité physique
- Nécessité d'un traitement médical interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation
15 séances de formation
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Programme d'exercices d'équilibre/mobilité utilisant l'AdvanStep dans un contexte de réalité virtuelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance sur test en 4 étapes carrées, test des systèmes d'évaluation de l'équilibre, test de stand unilatéral de 25 secondes
Délai: À la fin du traitement
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À la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Weingarden, M.D., Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2010
Première publication (Estimation)
29 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7170-HW-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .