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Étude pilote d'AdvanStep sur l'amélioration de l'équilibre chez les personnes âgées à risque (AdvanStep)

14 juin 2012 mis à jour par: Sheba Medical Center

Faisabilité et étude pilote d'AdvanStep dans l'amélioration de l'équilibre chez les personnes âgées à risque de chutes

Les personnes âgées sont souvent exposées à des risques accrus de chutes. L'AdvanStep est un exercice d'entraînement interactif et un appareil d'équilibre. L'utilisation de l'AdvanStep entraînera une amélioration mesurable de l'équilibre des individus dans des mesures standardisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Étude de faisabilité, évaluation de l'utilisabilité du système et réception des commentaires des volontaires.
  2. Séances de traitement structurées deux fois par semaine après une évaluation initiale de l'équilibre et de la mobilité sur des tests standardisés.
  3. Réévaluation de l'équilibre et de la mobilité après 15 séances de traitement.
  4. Les séances de traitement seront supervisées par des kinésithérapeutes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65-80 ans
  • Antécédents de 2 chutes au cours des 5 dernières années, ne nécessitant pas de soins médicaux
  • Pas de troubles orthopédiques ou neurologiques aigus
  • Aucun trouble cognitif affectant les fonctions quotidiennes.
  • Vision et ouïe adéquates pour voir l'écran de l'ordinateur et suivre les commandes verbales.
  • Test de position unilatérale - incapacité à rester en position unilatérale pendant 25 secondes

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque congestive ou angine de poitrine qui limite l'activité physique
  • Nécessité d'un traitement médical interventionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation
15 séances de formation
Programme d'exercices d'équilibre/mobilité utilisant l'AdvanStep dans un contexte de réalité virtuelle
Autres noms:
  • Contrôleur AdvanStep p/n fg00002 rev. A1
  • Turtle Pop p/n gw00005 rév. A1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performance sur test en 4 étapes carrées, test des systèmes d'évaluation de l'équilibre, test de stand unilatéral de 25 secondes
Délai: À la fin du traitement
À la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harold Weingarden, M.D., Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

29 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-09-7170-HW-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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