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Studio pilota di AdvanStep nel miglioramento dell'equilibrio negli anziani a rischio (AdvanStep)

14 giugno 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center

Studio di fattibilità e pilota di AdvanStep nel miglioramento dell'equilibrio negli anziani a rischio di cadute

Le persone anziane sono spesso a maggior rischio di cadute. L'AdvanStep è un esercizio di allenamento interattivo e un dispositivo di equilibrio. L'uso dell'AdvanStep porterà a un miglioramento misurabile nell'equilibrio individuale in misure standardizzate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Studio di fattibilità, valutazione dell'usabilità del sistema e ricezione di feedback dai volontari.
  2. Sessioni di trattamento strutturato due volte a settimana dopo una prima valutazione dell'equilibrio e della mobilità su test standardizzati.
  3. Rivalutazione dell'equilibrio e della mobilità dopo il completamento di 15 sessioni di trattamento.
  4. Le sessioni di trattamento saranno supervisionate da fisioterapisti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-80
  • Storia di 2 cadute negli ultimi 5 anni, che non richiedono cure mediche
  • Nessun disturbo ortopedico o neurologico acuto
  • Nessun deterioramento cognitivo che influisca sulla funzione quotidiana.
  • Vista e udito adeguati per vedere lo schermo del computer e seguire i comandi verbali.
  • Test di posizione unilaterale - incapacità di rimanere in posizione unilaterale per 25 secondi

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia o angina che limita l'attività fisica
  • Necessità di cure mediche interventistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
15 sessioni di allenamento
Programma di esercizi di equilibrio/mobilità utilizzando l'AdvanStep in un contesto di realtà virtuale
Altri nomi:
  • AdvanStep Controller p/n fg00002 rev. A1
  • Turtle Pop codice gw00005 rev. A1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni su test di 4 passi quadrati, test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio, test di supporto unilaterale di 25 secondi
Lasso di tempo: Al termine del trattamento
Al termine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-09-7170-HW-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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