- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01059253
Studio pilota di AdvanStep nel miglioramento dell'equilibrio negli anziani a rischio (AdvanStep)
14 giugno 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center
Studio di fattibilità e pilota di AdvanStep nel miglioramento dell'equilibrio negli anziani a rischio di cadute
Le persone anziane sono spesso a maggior rischio di cadute.
L'AdvanStep è un esercizio di allenamento interattivo e un dispositivo di equilibrio.
L'uso dell'AdvanStep porterà a un miglioramento misurabile nell'equilibrio individuale in misure standardizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Studio di fattibilità, valutazione dell'usabilità del sistema e ricezione di feedback dai volontari.
- Sessioni di trattamento strutturato due volte a settimana dopo una prima valutazione dell'equilibrio e della mobilità su test standardizzati.
- Rivalutazione dell'equilibrio e della mobilità dopo il completamento di 15 sessioni di trattamento.
- Le sessioni di trattamento saranno supervisionate da fisioterapisti.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-80
- Storia di 2 cadute negli ultimi 5 anni, che non richiedono cure mediche
- Nessun disturbo ortopedico o neurologico acuto
- Nessun deterioramento cognitivo che influisca sulla funzione quotidiana.
- Vista e udito adeguati per vedere lo schermo del computer e seguire i comandi verbali.
- Test di posizione unilaterale - incapacità di rimanere in posizione unilaterale per 25 secondi
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia o angina che limita l'attività fisica
- Necessità di cure mediche interventistiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione
15 sessioni di allenamento
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Programma di esercizi di equilibrio/mobilità utilizzando l'AdvanStep in un contesto di realtà virtuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni su test di 4 passi quadrati, test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio, test di supporto unilaterale di 25 secondi
Lasso di tempo: Al termine del trattamento
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Al termine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-7170-HW-CTIL
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