Pilotstudie van AdvanStep bij het verbeteren van de balans bij ouderen die risico lopen (AdvanStep)
14 juni 2012 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Haalbaarheid en pilootstudie van AdvanStep bij het verbeteren van het evenwicht bij ouderen die risico lopen op vallen
Ouderen lopen vaak een verhoogd risico om te vallen.
De AdvanStep is een interactief trainings- en balansapparaat.
Het gebruik van de AdvanStep zal leiden tot een meetbare verbetering van de individuele balans in gestandaardiseerde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Haalbaarheidsstudie, beoordeling van de bruikbaarheid van het systeem en het ontvangen van feedback van de vrijwilligers.
- Twee keer per week gestructureerde behandelsessies na een eerste beoordeling van evenwicht en mobiliteit op gestandaardiseerde tests.
- Herbeoordeling van balans en mobiliteit na voltooiing van 15 behandelsessies.
- De behandelingen worden begeleid door fysiotherapeuten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-80
- Geschiedenis van 2 keer vallen in de afgelopen 5 jaar, waarvoor geen medische zorg nodig was
- Geen acute orthopedische of neurologische aandoeningen
- Geen cognitieve stoornissen die de dagelijkse functie beïnvloeden.
- Voldoende zicht en gehoor om het computerscherm te zien en verbale commando's op te volgen.
- Unilaterale houdingstest - onvermogen om 25 seconden in eenzijdige houding te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Congestief hartfalen of angina die fysieke activiteit beperkt
- Behoefte aan medische interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding
15 trainingen
|
Oefenprogramma voor evenwicht/mobiliteit met behulp van de AdvanStep in een virtual reality-context
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties op 4 vierkante stappen test, Balance Evaluation Systems Test, 25 seconden unilaterale stand test
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling
|
Na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .