Pilotstudie av AdvanStep in Improving Balance in at Risk Elderly (AdvanStep)
14 juni 2012 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Genomförbarhet och pilotstudie av AdvanStep för att förbättra balansen hos äldre med fallrisk
Äldre individer löper ofta ökad risk för fall.
AdvanStep är en interaktiv tränings- och balansenhet.
Användningen av AdvanStep kommer att åstadkomma en mätbar förbättring av individens balans i standardiserade åtgärder.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Förstudie, bedömning av användbarheten av systemet och ta emot feedback från volontärerna.
- Strukturerade behandlingstillfällen två gånger per vecka efter en första bedömning av balans och rörlighet på standardiserade tester.
- Omvärdering av balans och rörlighet efter genomförda 15 behandlingstillfällen.
- Behandlingstillfällena kommer att övervakas av fysioterapeuter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-80
- Historik med 2 fall under de senaste 5 åren, som inte kräver läkarvård
- Inga akuta ortopediska eller neurologiska störningar
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning som påverkar den dagliga funktionen.
- Tillräcklig syn och hörsel för att se datorskärmen och följa verbala kommandon.
- Unilateral stance test - oförmåga att förbli i unilateral stance i 25 sekunder
Exklusions kriterier:
- Kongestiv hjärtsvikt eller angina som begränsar fysisk aktivitet
- Behov av interventionell medicinsk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
15 träningspass
|
Balans-/rörlighetsträningsprogram med AdvanStep i en virtuell verklighetskontext
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda på 4 kvadratstegstest, Balance Evaluation Systems Test, 25 sekunders unilateral stand test
Tidsram: Efter avslutad behandling
|
Efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harold Weingarden, M.D., Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .