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Pilotstudie von AdvanStep zur Verbesserung des Gleichgewichts bei gefährdeten älteren Menschen (AdvanStep)

14. Juni 2012 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Durchführbarkeits- und Pilotstudie von AdvanStep zur Verbesserung des Gleichgewichts bei älteren Menschen mit Sturzrisiko

Ältere Menschen sind oft einem erhöhten Sturzrisiko ausgesetzt. Der AdvanStep ist ein interaktives Trainings- und Gleichgewichtsgerät. Der Einsatz des AdvanStep wird in standardisierten Maßnahmen eine messbare Verbesserung der individuellen Balance bewirken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Machbarkeitsstudie, Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Systems und Erhalt von Feedback von den Freiwilligen.
  2. Strukturierte Behandlungssitzungen zweimal pro Woche nach einer anfänglichen Bewertung von Gleichgewicht und Mobilität anhand standardisierter Tests.
  3. Neubewertung von Gleichgewicht und Beweglichkeit nach Abschluss von 15 Behandlungssitzungen.
  4. Die Behandlungssitzungen werden von Physiotherapeuten betreut.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-80
  • Vorgeschichte von 2 Stürzen in den letzten 5 Jahren, die keine ärztliche Behandlung erforderten
  • Keine akuten orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, die die tägliche Funktion beeinträchtigt.
  • Angemessenes Seh- und Hörvermögen, um den Computerbildschirm zu sehen und verbalen Befehlen zu folgen.
  • Einseitiger Haltungstest - Unfähigkeit, 25 Sekunden lang in einseitiger Haltung zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz oder Angina, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Notwendigkeit einer interventionellen medizinischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
15 Trainingseinheiten
Sonstiges: AdvanStep-Trainingsprogramm - Turtle Pop
Gleichgewichts-/Mobilitätsübungsprogramm mit dem AdvanStep im Virtual-Reality-Kontext
Andere Namen:
  • AdvanStep Controller p/n fg00002 rev. A1
  • Turtle Pop p/n gw00005 rev. A1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung beim 4-Quadrat-Stufentest, Balance Evaluation Systems Test, 25 Sekunden einseitiger Standtest
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung
Nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-09-7170-HW-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichgewichtsstörungen bei älteren Menschen

Klinische Studien zur AdvanStep-Trainingsprogramm - Turtle Pop

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