Pilotstudie av AdvanStep in Improving Balance in at Risk Elderly (AdvanStep)
14. juni 2012 oppdatert av: Sheba Medical Center
Gjennomførbarhet og pilotstudie av AdvanStep i å forbedre balansen hos eldre med risiko for fall
Eldre individer har ofte økt risiko for fall.
AdvanStep er en interaktiv trenings- og balanseenhet.
Bruk av AdvanStep vil gi en målbar forbedring i den enkeltes balanse i standardiserte tiltak.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mulighetsstudie, vurdere brukbarheten av systemet og motta tilbakemeldinger fra de frivillige.
- Strukturerte behandlingsøkter to ganger per uke etter en innledende vurdering av balanse og mobilitet på standardiserte tester.
- Revurdering av balanse og bevegelighet etter gjennomført 15 behandlingsøkter.
- Behandlingsøktene vil bli overvåket av fysioterapeuter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-80
- Historikk med 2 fall de siste 5 årene, som ikke krever legehjelp
- Ingen akutte ortopediske eller nevrologiske lidelser
- Ingen kognitiv svikt som påvirker daglig funksjon.
- Tilstrekkelig syn og hørsel for å se dataskjermen og følge verbale kommandoer.
- Unilateral stance test - manglende evne til å forbli i unilateral stance i 25 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Kongestiv hjertesvikt eller angina som begrenser fysisk aktivitet
- Behov for intervensjonell medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring
15 treninger
|
Treningsprogram for balanse/mobilitet ved bruk av AdvanStep i en virtuell virkelighetskontekst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse på 4 kvadrattrinns test, balansevurderingssystemtest, 25 sekunders ensidig standtest
Tidsramme: Ved fullført behandling
|
Ved fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold Weingarden, M.D., Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .