- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062711
Dosisrespons af valle- og sojaproteinindtagelse med og uden modstandstræning hos ældre mænd (NDC)
19. juli 2011 opdateret af: McMaster University
Reaktioner af muskel- og helkropsproteinomsætning på indtagelse af forskellige doser af valle- og sojaprotein med og uden modstandstræning hos ældre mænd
Når vi bliver ældre, mister vi muskler.
Det er ikke helt klart, hvorfor dette sker, men vi ved, at dette muskeltab kan øge sundhedsrisici og føre til sundhedsproblemer.
Løftevægte (dvs.
udførelse af modstandsøvelser) og korrekt ernæring, især at spise nok protein af høj kvalitet, kan hjælpe med at bremse tabet af muskelmasse eller potentielt endda vende det.
Protein- og modstandsøvelser menes at gøre dette ved at stimulere dine muskler til at lave flere proteiner og/eller potentielt ved at bremse den hastighed, hvormed din krop nedbryder proteiner.
Valleprotein er et protein af høj kvalitet isoleret fra mælk og er kendt for at stimulere ny proteinsyntese for alle proteiner i din krop.
Til dato er den effekt, som valleprotein har på muskelproteinsyntesen, især hos ældre, endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er således: 1) at afgøre, om valle er en effektiv proteinkilde, der vil stimulere muskelproteinsyntesen hos ældre, i lighed med det, vi tidligere har set hos unge; 2) at bestemme den mindste mængde valleprotein, der skal indtages for maksimalt at stimulere dine muskler til at lave nye proteiner; 3) for at se, om udførelse af modstandsøvelser vil øge stigningen i ny muskelproteinsyntese med valleforbrug; og 4) at prøve at finde ud af, om valle er mere effektiv end sojaprotein til at stimulere ny muskelproteinsyntese og undertrykke muskelproteinnedbrydning hos ældre, svarende til det, vi tidligere har set hos unge mennesker
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 60 til 80 år
- Ikke ryger
- Generelt sund og kan tåle modstandsøvelsen og proteindrik
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for valle, kasein eller soja
- Sundhedsproblemer såsom: hjertesygdomme, leddegigt i knæleddet, diabetes, dårlig lungefunktion, ukontrolleret hypertension eller enhver sundhedstilstand, der kan sætte deltagerne i fare for denne undersøgelse
- Mislykket godkendelse til træningsdeltagelse fra deres læge
- Ikke bestået en træningsstresstest
- Tager metformin og/eller anden medicin til kontrol af blodsukkeret, selvom man måske ikke er klassificeret som diabetiker
- Tager ordinerede blodfortyndende midler såsom warfarin og heparin, men undtagen aspirin
- Tager medicin mod lunge- og nyresygdomme, men udelukker medicin mod astma, der er under kontrol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe 0 g protein
Kontrolgruppe, hvor en placebo-drik uden protein gives efter unilateral knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 10 g valle
10 g valleprotein givet efter ensidig knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 20 g valle
20 g valleprotein givet efter ensidig knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 30 g valle
30 g valleprotein givet efter ensidig knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 40 g valle
40 g valleprotein givet efter unilateral knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 20 g soja
20 g sojaprotein givet efter ensidig knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
|
Eksperimentel: 40 g soja
40 g sojaprotein givet efter ensidig knæforlængelse
|
Valle og kasein er isolerede mælkeproteiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Akut i løbet af dagen
|
Akut i løbet af dagen
|
|
hele kroppens aminosyreoxidation
Tidsramme: akut i løbet af dagen
|
akut i løbet af dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nedbrydning af muskelprotein
Tidsramme: Akut i løbet af dagen
|
Akut i løbet af dagen
|
|
serum insulin
Tidsramme: akut i løbet af dagen
|
akut i løbet af dagen
|
|
aminosyrekoncentrationer i plasma
Tidsramme: akut i løbet af dagen
|
akut i løbet af dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2010
Først opslået (Skøn)
4. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMI 1484
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valle eller sojaprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetErnæringsforstyrrelser | Skrøbelige ældres syndrom | Kognitivt symptom | BlæresygdomSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | LungekræftCanada