- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062711
Respuesta a la dosis de la ingesta de proteína de soya y suero de leche con y sin ejercicio de fuerza en hombres de edad avanzada (NDC)
19 de julio de 2011 actualizado por: McMaster University
Respuestas del recambio de proteínas musculares y de todo el cuerpo a la ingestión de diferentes dosis de proteína de suero de leche y de soya con y sin ejercicio de fuerza en hombres de edad avanzada
Cuando envejecemos, perdemos músculo.
No está exactamente claro por qué sucede esto, pero sabemos que esta pérdida de masa muscular puede aumentar los riesgos para la salud y provocar problemas de salud.
Levantamiento de pesas (es decir,
realizar ejercicios de resistencia) y una nutrición adecuada, en particular comer suficiente proteína de alta calidad, puede ayudar a retardar la pérdida de masa muscular o incluso potencialmente revertirla.
Se cree que el ejercicio de proteínas y de resistencia hace esto al estimular su músculo para que produzca más proteínas y/o potencialmente al disminuir la velocidad a la que su cuerpo descompone las proteínas.
La proteína de suero es una proteína de alta calidad aislada de la leche y se sabe que estimula la síntesis de nuevas proteínas para todas las proteínas de su cuerpo.
Sin embargo, hasta la fecha, aún no se ha determinado el efecto que la proteína de suero tiene sobre la síntesis de proteínas musculares, particularmente en los ancianos.
Por lo tanto, los propósitos de este estudio son: 1) determinar si el suero de leche es una fuente efectiva de proteína que estimulará la síntesis de proteína muscular en los ancianos, similar a lo que hemos visto previamente en personas jóvenes; 2) para determinar la cantidad más pequeña de proteína de suero a consumir para estimular al máximo su músculo para producir nuevas proteínas; 3) para ver si la realización de ejercicios de resistencia aumentará el aumento de la síntesis de nuevas proteínas musculares con el consumo de suero de leche; y 4) probar y descubrir si el suero de leche es más eficaz que la proteína de soya para estimular la síntesis de nuevas proteínas musculares y suprimir la descomposición de proteínas musculares en los ancianos, de manera similar a lo que hemos visto anteriormente en personas jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 60 a 80 años
- No fumador
- Generalmente saludable y puede tolerar el ejercicio de resistencia y la bebida proteica.
Criterio de exclusión:
- Alergias al suero, la caseína o la soja
- Problemas de salud como: enfermedad cardíaca, artritis reumatoide de la articulación de la rodilla, diabetes, función pulmonar deficiente, hipertensión no controlada o cualquier condición de salud que pueda poner a los participantes en riesgo para este estudio
- Autorización fallida para la participación en el ejercicio por parte de su médico
- Reprobó una prueba de esfuerzo de ejercicio
- Tomar metformina y/u otros medicamentos para el control de la glucosa en sangre aunque uno no esté clasificado como diabético
- Tomar anticoagulantes recetados, como warfarina y heparina, pero excluyendo la aspirina
- Tomar medicamentos para afecciones pulmonares y renales pero excluyendo medicamentos para el asma que está bajo control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de control 0 g de proteína
Grupo de control en el que se administra una bebida placebo que no contiene proteínas después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 10 g de suero
10 g de proteína de suero administrada después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 20 g de suero
20 g de proteína de suero administrada después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 30 g de suero
30 g de proteína de suero administrada después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 40 g de suero
40 g de proteína de suero administrada después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 20 g de soja
20 g de proteína de soja administrados después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
Experimental: 40 g de soja
40 g de proteína de soja administrados después de un ejercicio de extensión de rodilla unilateral
|
El suero y la caseína son proteínas lácteas aisladas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Aguda en el día
|
Aguda en el día
|
Oxidación de aminoácidos en todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: agudo en el día
|
agudo en el día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Aguda en el día
|
Aguda en el día
|
insulina sérica
Periodo de tiempo: agudo en el día
|
agudo en el día
|
concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: agudo en el día
|
agudo en el día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMI 1484
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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