- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01062711
Odpowiedź na dawkę spożycia serwatki i białka sojowego zi bez ćwiczeń oporowych u starszych mężczyzn (NDC)
19 lipca 2011 zaktualizowane przez: McMaster University
Reakcje metabolizmu białka mięśniowego i całego ciała na spożycie różnych dawek białka serwatkowego i sojowego z ćwiczeniami oporowymi i bez ćwiczeń oporowych u starszych mężczyzn
Kiedy się starzejemy, tracimy mięśnie.
Nie jest do końca jasne, dlaczego tak się dzieje, ale wiemy, że ta utrata mięśni może zwiększyć ryzyko dla zdrowia i prowadzić do problemów zdrowotnych.
Podnoszenie ciężarów (tzw.
wykonywanie ćwiczeń oporowych) i właściwe odżywianie, w szczególności spożywanie wystarczającej ilości białka wysokiej jakości, może pomóc spowolnić utratę masy mięśniowej lub nawet ją odwrócić.
Uważa się, że ćwiczenia białkowe i oporowe robią to, stymulując mięśnie do wytwarzania większej ilości białek i/lub potencjalnie spowalniając tempo, w jakim organizm rozkłada białka.
Białko serwatkowe jest wysokiej jakości białkiem wyizolowanym z mleka i wiadomo, że stymuluje syntezę nowych białek dla wszystkich białek w organizmie.
Jednak do tej pory nie ustalono jeszcze wpływu białka serwatki na syntezę białek mięśniowych, szczególnie u osób starszych.
Zatem cele tego badania są następujące: 1) ustalenie, czy serwatka jest skutecznym źródłem białka, które będzie stymulować syntezę białek mięśniowych u osób starszych, podobnie jak to, co widzieliśmy wcześniej u młodych osób; 2) ustalenie najmniejszej ilości białka serwatkowego do spożycia, aby maksymalnie pobudzić mięśnie do produkcji nowych białek; 3) sprawdzić, czy wykonywanie ćwiczeń oporowych zwiększy wzrost syntezy nowych białek mięśniowych wraz ze spożyciem serwatki; oraz 4) spróbować dowiedzieć się, czy serwatka jest skuteczniejsza niż białko sojowe w stymulowaniu syntezy nowych białek mięśniowych i hamowaniu rozpadu białek mięśniowych u osób starszych, podobnie jak to obserwowaliśmy wcześniej u młodych osób
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 60 do 80 lat
- Niepalący
- Ogólnie zdrowy i toleruje ćwiczenia oporowe i napój białkowy
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na serwatkę, kazeinę lub soję
- Problemy zdrowotne, takie jak: choroby serca, reumatoidalne zapalenie stawów stawu kolanowego, cukrzyca, słaba czynność płuc, niekontrolowane nadciśnienie lub inne schorzenia, które mogą narazić uczestników na ryzyko w tym badaniu
- Nieudane zezwolenie na udział w ćwiczeniach przez lekarza
- Nie zdał testu wysiłkowego
- Przyjmowanie metforminy i/lub innych leków kontrolujących poziom glukozy we krwi, nawet jeśli nie można ich sklasyfikować jako cukrzyków
- Przyjmowanie przepisanych leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna i heparyna, ale z wyłączeniem aspiryny
- Przyjmowanie leków na choroby płuc i nerek, ale z wyłączeniem leków na astmę, która jest pod kontrolą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna 0 g białka
Grupa kontrolna, w której po ćwiczeniu jednostronnego wyprostu kolana podano napój placebo niezawierający białka
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 10g serwatki
10 g białka serwatki podane po ćwiczeniu jednostronnego wyprostu kolana
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 20g serwatki
20 g białka serwatkowego podane po ćwiczeniu jednostronnego wyprostu kolana
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 30g serwatki
30 g białka serwatki podane po ćwiczeniu jednostronnego wyprostu kolana
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 40g serwatki
40 g białka serwatkowego podane po ćwiczeniu jednostronnego wyprostu kolana
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 20g soi
20 g białka sojowego podane po jednostronnym wyprostowaniu stawu kolanowego
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
|
Eksperymentalny: 40g soi
40 g białka sojowego podane po jednostronnym wyprostowaniu stawu kolanowego
|
Serwatka i kazeina to izolowane białka mleka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Ostra w ciągu dnia
|
Ostra w ciągu dnia
|
|
utlenianie aminokwasów w całym organizmie
Ramy czasowe: ostry w ciągu dnia
|
ostry w ciągu dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozpad białek mięśniowych
Ramy czasowe: Ostra w ciągu dnia
|
Ostra w ciągu dnia
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: ostry w ciągu dnia
|
ostry w ciągu dnia
|
|
stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: ostry w ciągu dnia
|
ostry w ciągu dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMI 1484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .