Docetaxel og cisplatin kemoterapi med eller uden højdosis protonpumpehæmmer ved metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke.
• Kvinde, ≥ 18 år.
• Histologisk bekræftet invasiv brystkræft.
• Metastatisk brystkræft.
• Karnofsky Performance Status ≥60.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig organfunktion.
• Normale laboratorieværdier: hæmoglobin > 80g/dl, neutrofiler > 2,0×10^9/L, blodplader > 80×10^9/L, serumkreatinin < øvre normalgrænse (ULN), serumbilirubin < ULN, ALT og ASAT < 2,5×ULN, AKP < 5×ULN.
• Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
• Gode ​​betingelser for infusion og villig til at få flebotomi gennem hele studiet.
• Har ophørt med antitumorbehandlinger inklusive endokrinoterapi og biomålrettet behandling i mere end 28 dage.
• Har mindst én mållæsion i henhold til kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
• Ingen tidligere brug af docetaxel eller har brugt docetaxel i adjuverende/neo-adjuverende kemoterapi og har en tilbagefaldsfri overlevelse på mindst 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Drægtige eller ammende hunner.
• Historie om anden malignitet. Imidlertid er forsøgspersoner, der har været sygdomsfrie i 5 år, eller forsøgspersoner med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanom hudkræft eller med succes behandlet in situ carcinom, kvalificerede.
• Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre forsøgspersonen uegnet til deltagelse i undersøgelsen, eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed.
• Aktiv eller ukontrolleret infektion.
• Kendt historie med ukontrolleret eller symptomatisk angina, arytmier eller kongestiv hjertesvigt.
• Samtidig med hjernemetastaser.
• Har fået kemoterapi efter metastase.