Docetaxel en cisplatine chemotherapie met of zonder hooggedoseerde protonpompremmer bij gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Vrouw, ≥ 18 jaar.
• Histologisch bevestigde invasieve borstkanker.
• Uitgezaaide borstkanker.
• Prestatiestatus Karnofsky ≥60.
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Proefpersoon moet een adequate orgaanfunctie hebben.
• Normale laboratoriumwaarden: hemoglobine > 80 g/dl, neutrofielen > 2,0×10^9/L, bloedplaatjes > 80×10^9/L, serumcreatinine < bovengrens van normaal (ULN), serumbilirubine < ULN, ALAT en ASAT < 2,5×ULN, AKP < 5×ULN.
• Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
• Goede omstandigheden voor infusie en bereidheid tot aderlating gedurende de hele studie.
• Al meer dan 28 dagen gestopt zijn met antitumorbehandelingen, waaronder endocrinotherapie en biogerichte therapie.
• Ten minste één doellaesie hebben volgens de criteria van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
• Geen eerder gebruik van docetaxel of heeft docetaxel gebruikt bij adjuvante/neo-adjuvante chemotherapie en heeft een terugvalvrije overleving van ten minste 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwtjes.
• Geschiedenis van andere maligniteit. Echter, proefpersonen die 5 jaar ziektevrij zijn, of proefpersonen met een voorgeschiedenis van volledig gereseceerde niet-melanome huidkanker of met succes behandeld in situ carcinoom komen in aanmerking.
• Gelijktijdige ziekte of aandoening die de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek, of een ernstige medische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon zou verstoren.
• Actieve of ongecontroleerde infectie.
• Bekende geschiedenis van ongecontroleerde of symptomatische angina, aritmieën of congestief hartfalen.
• Gelijktijdig met hersenmetastasen.
• Chemotherapie hebben gekregen na uitzaaiingen.