Quimioterapia con docetaxel y cisplatino con o sin dosis altas de inhibidor de la bomba de protones en el cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado.
• Mujer, ≥ 18 años.
• Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente.
• Cáncer de mama metastásico.
• Estado funcional de Karnofsky ≥60.
• Esperanza de vida de más de 3 meses.
• El sujeto debe tener una función orgánica adecuada.
• Valores de laboratorio normales: hemoglobina > 80g/dl, neutrófilos > 2,0×10^9/L, plaquetas > 80×10^9/L, creatinina sérica <límite superior de la normalidad (LSN), bilirrubina sérica <LSN, ALT y AST < 2,5 × LSN, AKP < 5 × LSN.
• Prueba de embarazo en suero negativa para mujeres en edad fértil.
• Buenas condiciones para la infusión y dispuesto a someterse a flebotomía durante todo el estudio.
• Haber interrumpido los tratamientos antitumorales, incluida la endocrinoterapia y la terapia biodirigida, durante más de 28 días.
• Tener al menos una lesión diana según los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
• Sin uso previo de docetaxel o ha usado docetaxel en quimioterapia adyuvante/neoadyuvante y tiene una supervivencia libre de recaída de al menos 12 meses.

Criterio de exclusión:

• Hembras gestantes o lactantes.
• Historia de otra malignidad. Sin embargo, los sujetos que han estado libres de enfermedad durante 5 años, o los sujetos con antecedentes de cáncer de piel no melanoma completamente resecado o carcinoma in situ tratado con éxito son elegibles.
• Enfermedad o condición concurrente que haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en el estudio, o cualquier trastorno médico grave que pudiera interferir con la seguridad del sujeto.
• Infección activa o no controlada.
• Antecedentes conocidos de angina no controlada o sintomática, arritmias o insuficiencia cardíaca congestiva.
• Concomitante con metástasis cerebrales.
• Haber recibido quimioterapia después de metástasis.