전이성 유방암에서 고용량 양성자 펌프 억제제를 병용하거나 병용하지 않는 도세탁셀 및 시스플라틴 화학 요법

포함 기준:

• 서명된 동의서.
• 여성, ≥ 18세.
• 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암.
• 전이성 유방암.
• Karnofsky 성능 상태 ≥60.
• 수명은 3개월 이상입니다.
• 피험자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 정상 실험실 값: 헤모글로빈 > 80g/dl, 호중구 > 2.0×10^9/L, 혈소판 > 80×10^9/L, 혈청 크레아티닌 < 정상 상한(ULN), 혈청 빌리루빈 < ULN, ALT 및 AST < 2.5×ULN, AKP < 5×ULN.
• 가임 여성을 위한 음성 혈청 임신 검사.
• 주입을 위한 좋은 조건 및 전체 연구 기간 동안 정맥 절개술을 받을 의향.
• 내분비 요법 및 생체 표적 요법을 포함한 항종양 치료를 28일 이상 중단했습니다.
• RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따라 적어도 하나의 표적 병변이 있어야 합니다.
• 이전에 도세탁셀을 사용하지 않았거나 보조/신보조 화학요법에서 도세탁셀을 사용한 적이 없고 최소 12개월의 무재발 생존 기간이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성.
• 다른 악성 종양의 병력. 그러나 5년 동안 질병이 없는 대상자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부암의 병력이 있거나 성공적으로 제자리 암종을 치료한 대상자는 자격이 있습니다.
• 피험자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태, 또는 피험자의 안전을 방해하는 심각한 의학적 장애.
• 활성 또는 제어되지 않는 감염.
• 조절되지 않거나 증상이 있는 협심증, 부정맥 또는 울혈성 심부전의 알려진 병력.
• 뇌전이와 동반.
• 전이 후 화학 요법을 받았습니다.