Quimioterapia com docetaxel e cisplatina com ou sem alta dose de inibidor de bomba de prótons em câncer de mama metastático

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado.
• Feminino, ≥ 18 anos.
• Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente.
• Câncer de mama metastático.
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥60.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses.
• O sujeito deve ter função de órgão adequada.
• Valores laboratoriais normais: hemoglobina > 80g/dl, neutrófilos > 2,0×10^9/L, plaquetas > 80×10^9/L, creatinina sérica < limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica < LSN, ALT e AST < 2,5×ULN, AKP < 5×ULN.
• Teste de gravidez sérico negativo para mulheres com potencial para engravidar.
• Boas condições para infusão e desejo de fazer flebotomia durante todo o estudo.
• Ter cessado tratamentos antitumorais, incluindo endocrinoterapia e terapia bio-direcionada por mais de 28 dias.
• Ter pelo menos uma lesão alvo de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
• Sem uso anterior de docetaxel ou que tenha usado docetaxel em quimioterapia adjuvante/neoadjuvante e com sobrevida livre de recidiva de pelo menos 12 meses.

Critério de exclusão:

• Fêmeas grávidas ou lactantes.
• História de outra malignidade. No entanto, indivíduos que estão livres de doença há 5 anos, ou indivíduos com histórico de câncer de pele não melanoma completamente ressecado ou carcinoma in situ tratado com sucesso são elegíveis.
• Doença ou condição concomitante que torne o sujeito inadequado para a participação no estudo, ou qualquer distúrbio médico sério que interfira na segurança do sujeito.
• Infecção ativa ou descontrolada.
• História conhecida de angina descontrolada ou sintomática, arritmias ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Concomitante com metástases cerebrais.
• Recebeu quimioterapia após metástase.