Doketakseli ja sisplatiini kemoterapia suuriannoksisen protonipumpun estäjän kanssa tai ilman metastasoitunutta rintasyöpää

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
• Nainen, ≥ 18 vuotta.
• Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä.
• Metastaattinen rintasyöpä.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
• Tutkittavalla on oltava riittävä elintoiminto.
• Normaalit laboratorioarvot: hemoglobiini > 80 g/dl, neutrofiilit > 2,0×10^9/l, verihiutaleet > 80×10^9/L, seerumin kreatiniini < normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < ULN, ALT ja AST < 2,5 × ULN, AKP < 5 × ULN.
• Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
• Hyvät olosuhteet infuusiolle ja halukkuus flebotomiaan koko tutkimuksen ajan.
• Olet lopettanut kasvainten vastaiset hoidot, mukaan lukien endokrinoterapia ja biokohdistettu hoito yli 28 päiväksi.
• Sinulla on vähintään yksi kohdeleesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaisesti.
• Doketakselia ei ole aiemmin käytetty tai se on käyttänyt dosetakselia adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapiassa, ja sen uusiutumisen aiheuttama eloonjääminen on vähintään 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset.
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia. Kuitenkin tutkittavat, jotka ovat olleet taudista 5 vuotta tai henkilöt, joilla on ollut kokonaan resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai jotka on hoidettu onnistuneesti in situ -karsinoomaa, ovat kelvollisia.
• Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi tutkittavasta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta.
• Aktiivinen tai hallitsematon infektio.
• Tunnettu hallitsematon tai oireellinen angina pectoris, rytmihäiriöt tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
• Samanaikaisesti aivometastaasien kanssa.
• ovat saaneet kemoterapiaa etäpesäkkeiden jälkeen.