Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjemmebaseret træning på den bagerste kanal Benign Paroxysmal Positional Vertigo Symptomer

30. juli 2017 opdateret af: University of Malaya

Sammenligning af hjemmebaseret modificeret selv-epley-manøvre og Brandt-Daroff-øvelse på den posteriore kanal Benign paroksysmal positions-vertigo-symptomer: et randomiseret enkelt-blind kontrolleret forsøg

Benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) er den mest almindelige vestibulære lidelse hos voksne, og den foretrukne behandling er ved partikelrepositionsmanøvrer (PRM). Denne undersøgelse har til formål at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​to hjemmebaserede øvelser, selv-Epley-manøvre (SEM) og Brandt-Daroff-øvelser (BDE) hos patienter med posterior kanal BPPV baseret på vertigo-opløsning, reduktion af vertigo-intensitet, Dizziness Handicap Inventory score og konvertering af en positiv til negativ Dix-Hallpike-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

At sammenligne effektiviteten af ​​selv-Epley-manøvren med Brandt-Daroff-øvelsen til at løse svimmelhedssymptomer hos patienter med unilateral posterior kanal BPPV.

Studere design:

Enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Prøvestørrelse:

Halvtreds patienter blev rekrutteret i undersøgelsen og blev delt med 25 patienter i hver behandlingsarm.

Undersøgelsesmetode:

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og har givet informeret samtykke, blev randomiseret i de 2 behandlingsgrupper. En dedikeret fysioterapeut vil demonstrere den valgte øvelse (enten SEM eller BDE) og observere patienten udføre øvelsen to gange for at sikre patientens evne til at udføre den korrekt derhjemme. En dagbog blev udleveret til patienterne til at kortlægge de terapisessioner, der blev udført i hjemmet, samt en pjece med enkle illustrerede instruktioner til den valgte øvelse. Patienterne blev bedt om at udføre den hjemmebaserede træning i 2 uger.

Primært resultatmål

- Løsning af vertigosymptomer hos patienter med unilateral posterior kanal BPPV.

Sekundære resultatmål

  • Vertigo opløsning ved 1 og 6 måneder;
  • Konvertering af positiv til negativ Dix-Hallpike-test mellem begge grupper efter 1 måned;
  • Vertigointensitet hos uafklarede vertigopatienter efter 1 & 6 måneder;
  • Svimmelhedshandicap-opgørelsen mellem begge grupper på 1 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft symptomer på vertigo i mindst 1 uges varighed,
  • patienter med en dokumenteret positiv Dix-Hallpike test ved henvisning,
  • patienter med intakt kognitiv funktion og havde evnen til at kommunikere og forstå instruktioner til at udføre en hjemmebaseret øvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere øreoperationer,
  • patienter med ortopædisk eller bindevævsforstyrrelse, der forringer funktionel nakke- eller kropsbevægelsesudslag,
  • patienter med en betydelig neurologisk lidelse eller rygmarvsskade, og
  • patienter, der er blevet ordineret med hjemmebaserede øvelser til BPPV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selv Epley-manøvre
Selv Epley Manøvre.
Andet: Selv Epley-manøvre
Patienten skal stille sig længe siddende på sengen og derefter dreje hovedet 45 grader til den problematiske side. Når han er i denne hovedstilling, vil han hurtigt ligge på ryggen med en pude under skuldrene. Derefter drejer han hovedet 90 grader i den modsatte retning efterfulgt af at dreje kroppen til samme side, før han vender tilbage til en siddende stilling ved sengekanten. Hver stilling skal holdes i 30 sekunder hver, og patienten skal udføre 3 cyklusser af denne manøvre lige før han går i seng dagligt i 2 uger.
Andre navne:
  • SEM
Aktiv komparator: Brandt-Daroff øvelse
Brandt-Daroff øvelse.
Andet: Brandt-Daroff øvelse
Patienten skal sidde ved sengekanten, dreje hovedet 45 grader sideværts til den ene side og bevæge sig hurtigt ind i sideliggende stilling, mens hovedet holdes i samme stilling. Han vender derefter oprejst tilbage og drejer hovedet i den modsatte retning, og den samme bevægelse gentages på den anden side. Hver stilling holdes i mindst 30 sekunder, og patienten skal udføre den i 5 gentagelser, tre gange om dagen, dagligt i 2 ugers varighed.
Andre navne:
  • BDE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo opløsning
Tidsramme: Vurderet 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmetræning.
Til stede eller fraværende
Vurderet 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmetræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering af en positiv til negativ Dix-Hallpike-test
Tidsramme: Vurderet 1 måned efter påbegyndelse af hjemmetræning.
Positiv eller negativ
Vurderet 1 måned efter påbegyndelse af hjemmetræning.
Vertigo intensitet
Tidsramme: Vurderet ved første vurdering under rekruttering, 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmebaseret træning.
Patienterne blev bedt om at vurdere den gennemsnitlige sværhedsgrad eller intensitet af svimmelhedsepisoden i den foregående uge baseret på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor en skala på 5 antyder den mest intense eller alvorlige.
Vurderet ved første vurdering under rekruttering, 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmebaseret træning.
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Vurderet ved første vurdering under rekruttering, 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmebaseret træning.
Et spørgeskema på 25 punkter, der omfatter 3 domæner, som er funktionelle, fysiske og følelsesmæssige. Scorerne summeres med en maksimal score på 100 og jo højere score, jo større er det opfattede handicap.
Vurderet ved første vurdering under rekruttering, 1 måned og 6 måneder efter påbegyndelse af hjemmebaseret træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Studiestol: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Ledende efterforsker: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Selv Epley-manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner