- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01074866
Neuralt justeret ventilationsassistent til ikke-invasiv ventilation og interaktion mellem patient og ventilation
20. september 2012 opdateret af: University Hospital, Geneva
Virkningerne af neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) på forbedring af patient-ventilator-interaktion hos patienter, der gennemgår ventilation for akut respirationssvigt
Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige parametre, der afspejler patient-ventilator-synkronisering under standard trykstøtte (PS) og neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) i en gruppe patienter, der modtager non-invasiv ventilation (NIV) for en episode med akut respirationssvigt af forskellig oprindelse .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige parametre, der afspejler patient-ventilator-synkronisering under standard trykstøtte (PS) og neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) i en gruppe patienter, der modtager non-invasiv ventilation (NIV) for en episode med akut respirationssvigt af forskellig oprindelse .
Undergruppen af KOL-patienter vil blive analyseret separat.
Effekterne af forskellige indstillinger af neuralt justeret respirationsassistent på patient-ventilator interaktion vil også blive udforsket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen og behandlet med ikke-invasiv ventilation for akut respirationssvigt uanset oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- svær hypoxæmi, der kræver en FIO2>0,6
- hæmodynamisk ustabilitet
- kendt esophageal problem
- aktiv blødning fra øvre mave-tarm
- enhver anden kontraindikation for indsættelse af en naso-gastrisk sonde
- nedsat bevidsthed eller manglende patientsamarbejde
- ansigts- eller larynxlæsioner, der kontraindikerer brugen af NIV
- dårlig kortsigtet prognose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Trykstøtte
Ikke-invasiv ventilation under trykstøtte (PS)
|
|
Aktiv komparator: Neuralt justeret ventilationsassistent
Non-invasiv ventilation under neuralt justeret ventilatorisk Assist
|
Non-invasiv ventilation under neuralt justeret Ventilatory Assist
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patient-ventilator synkroniseringsparametre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2010
Først opslået (Skøn)
24. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2012
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NAVA_NIV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNon-invasiv ventilation | TaleforståelighedForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Universitario Virgen de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNon-invasiv ventilation | Trofisk ernæringSpanien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetNon-invasiv ventilation | Hæmodynamik | Hjertefunktionstest | Circulatory and Respiratory Physiological PhenomenaSchweiz
-
University Hospital, MontpellierAssociation pour l'Assistance et la Réhabilitation à Domicile (APARD)AfsluttetNon-invasiv ventilation | Kontinuerligt positivt luftvejstrykFrankrig
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekrutteringKun barn | Overholdelse, tålmodig | Non-invasiv ventilationCanada
-
Guilherme Sant'Anna, MDUkendt
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetNasal HFOV versus nasal SIPPV hos nyfødte efter ekstubation: RCT Crossover-undersøgelse (nHFOnSIPPV)Nyfødt sygelighed | Non-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilation | Intermitterende positivt trykventilationThailand
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
Kliniske forsøg med Neuralt justeret ventilationsassistent
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater