Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких для неинвазивной вентиляции и взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ
20 сентября 2012 г. обновлено: University Hospital, Geneva
Влияние нейронно-скорректированной вспомогательной вентиляции легких (NAVA) на улучшение взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ у пациентов, которым проводится вентиляция легких по поводу острой дыхательной недостаточности
Настоящее исследование направлено на сравнение различных параметров, отражающих синхронность пациента и аппарата ИВЛ при стандартной поддержке давлением (PS) и нейронно-скорректированной вспомогательной вентиляции легких (NAVA) в группе пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (NIV) по поводу эпизода острой дыхательной недостаточности различного генеза. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на сравнение различных параметров, отражающих синхронность пациента и аппарата ИВЛ при стандартной поддержке давлением (PS) и нейронно-скорректированной вспомогательной вентиляции легких (NAVA) в группе пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (NIV) по поводу эпизода острой дыхательной недостаточности различного генеза. .
Подгруппа больных ХОБЛ будет проанализирована отдельно.
Также будет изучено влияние различных настроек вспомогательной вентиляции с нейронной регулировкой на взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и получающие неинвазивную вентиляцию легких по поводу острой дыхательной недостаточности любого генеза
Критерий исключения:
- тяжелая гипоксемия, требующая FIO2>0,6
- гемодинамическая нестабильность
- известные проблемы с пищеводом
- активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- любые другие противопоказания к установке назогастрального зонда
- нарушение сознания или отсутствие сотрудничества с пациентом
- поражение лица или гортани, противопоказывающее использование НИВЛ
- неблагоприятный краткосрочный прогноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Поддержка давления
Неинвазивная вентиляция легких с поддержкой давлением (PS)
|
|
|
Активный компаратор: Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких
Неинвазивная вентиляция с нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляцией легких
|
Неинвазивная вентиляция с нейронной коррекцией Ventilatory Assist
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Параметры синхронизации пациента и аппарата ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NAVA_NIV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .