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Assistance ventilatoire à ajustement neuronal pour la ventilation non invasive et l'interaction patient-ventilateur

20 septembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Geneva

Les effets de l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) sur l'amélioration de l'interaction patient-ventilateur chez les patients subissant une ventilation pour une insuffisance respiratoire aiguë

La présente étude vise à comparer divers paramètres reflétant la synchronisation patient-ventilateur pendant l'assistance inspiratoire standard (AP) et l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) dans un groupe de patients recevant une ventilation non invasive (VNI) pour un épisode d'insuffisance respiratoire aiguë d'origine diverse. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à comparer divers paramètres reflétant la synchronisation patient-ventilateur pendant l'assistance inspiratoire standard (AP) et l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) dans un groupe de patients recevant une ventilation non invasive (VNI) pour un épisode d'insuffisance respiratoire aiguë d'origine diverse. . Le sous-groupe de patients atteints de MPOC sera analysé séparément. Les effets de divers paramètres d'assistance ventilatoire ajustée neurale sur l'interaction patient-ventilateur seront également explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • St Luc University hospital
      • Liege, Belgique
        • Bernard Lambermont
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1211
        • HUG, University Hospital
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • CHUV University Hospital of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux soins intensifs et traités par ventilation non invasive pour insuffisance respiratoire aiguë de toute origine

Critère d'exclusion:

  • hypoxémie sévère nécessitant une FIO2 > 0,6
  • instabilité hémodynamique
  • problème oesophagien connu
  • saignement gastro-intestinal supérieur actif
  • toute autre contre-indication à la pose d'une sonde naso-gastrique
  • altération de la conscience ou absence de coopération du patient
  • lésions faciales ou laryngées contre-indiquant l'utilisation de la VNI
  • mauvais pronostic à court terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aide inspiratoire
Ventilation non invasive sous aide inspiratoire (AI)
Comparateur actif: Assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Ventilation non invasive sous assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Dispositif: Assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Ventilation non invasive sous assistance ventilatoire ajustée neurale
Autres noms:
  • NAVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Paramètres de synchronisation patient-ventilateur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Collaborateurs

University of Lausanne Hospitals
University Hospital St Luc, Brussels
University Hospital Sart Tilman, Liege
Notre Dame de Grace Hospital, Gosselies

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAVA_NIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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