- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074866
Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji do wentylacji nieinwazyjnej i interakcji pacjent-respirator
20 września 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Wpływ wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) na poprawę interakcji pacjent-respirator u pacjentów poddawanych wentylacji z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Niniejsze badanie ma na celu porównanie różnych parametrów odzwierciedlających synchronizację pacjenta z respiratorem podczas standardowego wspomagania ciśnieniowego (PS) i wspomagania wentylacji regulowanej nerwowo (NAVA) w grupie pacjentów otrzymujących wentylację nieinwazyjną (NIV) z powodu epizodu ostrej niewydolności oddechowej różnego pochodzenia .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie różnych parametrów odzwierciedlających synchronizację pacjenta z respiratorem podczas standardowego wspomagania ciśnieniowego (PS) i wspomagania wentylacji regulowanej nerwowo (NAVA) w grupie pacjentów otrzymujących wentylację nieinwazyjną (NIV) z powodu epizodu ostrej niewydolności oddechowej różnego pochodzenia .
Oddzielnie przeanalizowana zostanie podgrupa chorych na POChP.
Zbadany zostanie również wpływ różnych ustawień wspomagania wentylacji dostosowanej neuronowo na interakcję pacjent-respirator.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- St Luc University hospital
-
Liege, Belgia
- Bernard Lambermont
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- HUG, University Hospital
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- CHUV University Hospital of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM i leczeni wentylacją nieinwazyjną z powodu ostrej niewydolności oddechowej dowolnego pochodzenia
Kryteria wyłączenia:
- ciężka hipoksemia wymagająca FIO2>0,6
- niestabilność hemodynamiczna
- znany problem z przełykiem
- czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- jakiekolwiek inne przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej
- zaburzenia świadomości lub brak współpracy pacjenta
- zmiany na twarzy lub krtani przeciwwskazające do stosowania NIV
- złe prognozy krótkoterminowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wsparcie ciśnienia
Wentylacja nieinwazyjna ze wspomaganiem ciśnieniowym (PS)
|
|
|
Aktywny komparator: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
Wentylacja nieinwazyjna w ramach wspomagania wentylacji dostosowanej do neuronów
|
Wentylacja nieinwazyjna w trybie Wspomagania wentylacji z regulacją neuronową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Parametry synchronizacji pacjenta z respiratorem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAVA_NIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada