Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistent for ikke-invasiv ventilasjon og pasient-ventilator-interaksjon

20. september 2012 oppdatert av: University Hospital, Geneva

Effektene av nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) på forbedring av pasient-ventilator-interaksjon hos pasienter som gjennomgår ventilasjon for akutt respirasjonssvikt

Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike parametere som gjenspeiler pasient-ventilator-synkronisering under standard trykkstøtte (PS) og nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) i en gruppe pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon (NIV) for en episode med akutt respirasjonssvikt av ulik opprinnelse .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike parametere som gjenspeiler pasient-ventilator-synkronisering under standard trykkstøtte (PS) og nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) i en gruppe pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon (NIV) for en episode med akutt respirasjonssvikt av ulik opprinnelse . Undergruppen av KOLS-pasienter vil bli analysert separat. Effektene av ulike innstillinger av nevralt justert respiratorhjelp på pasient-ventilator interaksjon vil også bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • St Luc University hospital
      • Liege, Belgia
        • Bernard Lambermont
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • HUG, University Hospital
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHUV University Hospital of Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen og behandlet med ikke-invasiv ventilasjon for akutt respirasjonssvikt uansett opphav

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypoksemi som krever en FIO2>0,6
  • hemodynamisk ustabilitet
  • kjent esophageal problem
  • aktiv øvre gastrointestinal blødning
  • enhver annen kontraindikasjon for innsetting av en naso-gastrisk sonde
  • nedsatt bevissthet eller fravær av pasientsamarbeid
  • ansikts- eller larynxlesjoner som kontraindikerer bruk av NIV
  • dårlig kortsiktig prognose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Trykkstøtte
Ikke-invasiv ventilasjon under trykkstøtte (PS)
Aktiv komparator: Nevralt justert ventilasjonsassistent
Ikke-invasiv ventilasjon under nevralt justert ventilasjonsassistent
Enhet: Nevralt justert ventilasjonsassistent
Ikke-invasiv ventilasjon under nevralt justert ventilasjonsassistent
Andre navn:
  • NAVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pasient-ventilator synkroniseringsparametere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

University of Lausanne Hospitals
University Hospital St Luc, Brussels
University Hospital Sart Tilman, Liege
Notre Dame de Grace Hospital, Gosselies

Etterforskere

  • Studieleder: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NAVA_NIV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Kliniske studier på Nevralt justert ventilasjonsassistent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere