Assistenza ventilatoria regolata neuralmente per ventilazione non invasiva e interazione paziente-ventilatore
20 settembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Geneva
Gli effetti dell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) sul miglioramento dell'interazione paziente-ventilatore nei pazienti sottoposti a ventilazione per insufficienza respiratoria acuta
Il presente studio si propone di confrontare vari parametri che riflettono la sincronia paziente-ventilatore durante il supporto pressorio standard (PS) e l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) in un gruppo di pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) per un episodio di insufficienza respiratoria acuta di varia origine .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si propone di confrontare vari parametri che riflettono la sincronia paziente-ventilatore durante il supporto pressorio standard (PS) e l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) in un gruppo di pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) per un episodio di insufficienza respiratoria acuta di varia origine .
Il sottogruppo di pazienti con BPCO sarà analizzato separatamente.
Saranno anche esplorati gli effetti di varie impostazioni dell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente sull'interazione paziente-ventilatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva e trattati con ventilazione non invasiva per insufficienza respiratoria acuta di qualsiasi origine
Criteri di esclusione:
- grave ipossiemia che richiede una FIO2>0,6
- instabilità emodinamica
- noto problema esofageo
- sanguinamento gastrointestinale superiore attivo
- ogni altra controindicazione all'inserimento del sondino nasogastrico
- compromissione della coscienza o assenza di collaborazione del paziente
- lesioni facciali o laringee che controindicano l'uso della NIV
- prognosi infausta a breve termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Supporto alla pressione
Ventilazione non invasiva sotto pressione assistita (PS)
|
|
|
Comparatore attivo: Assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Ventilazione non invasiva con assistenza ventilatoria regolata neuralmente
|
Ventilazione non invasiva con assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Parametri di sincronizzazione paziente-ventilatore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAVA_NIV
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