Neurálisan beállított lélegeztetési segéd a nem invazív lélegeztetéshez és a beteg-lélegeztetőgép interakcióhoz
2012. szeptember 20. frissítette: University Hospital, Geneva
Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) hatása a páciens-lélegeztetőgép interakció javítására az akut légzési elégtelenség miatt lélegeztetett betegeknél
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a páciens-lélegeztetőgép szinkronját tükröző különböző paramétereket a standard nyomástámogatás (PS) és az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során non-invazív lélegeztetésben (NIV) részesülő betegek egy csoportjában, különböző eredetű akut légzési elégtelenség epizódja miatt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a páciens-lélegeztetőgép szinkronját tükröző különböző paramétereket a standard nyomástámogatás (PS) és az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során non-invazív lélegeztetésben (NIV) részesülő betegek egy csoportjában, különböző eredetű akut légzési elégtelenség epizódja miatt. .
A COPD-s betegek alcsoportját külön elemezzük.
A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens különféle beállításainak a beteg-lélegeztetőgép interakcióra gyakorolt hatásait is megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett és non-invazív lélegeztetéssel kezelt betegek bármilyen eredetű akut légzési elégtelenség miatt
Kizárási kritériumok:
- súlyos hipoxémia, amelyhez FIO2>0,6 szükséges
- hemodinamikai instabilitás
- ismert nyelőcsőprobléma
- aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés
- az orr-gyomorszonda behelyezésének bármely egyéb ellenjavallata
- tudatzavar vagy a beteg együttműködésének hiánya
- arc- vagy gégeléziók, amelyek ellenjavallják az NIV alkalmazását
- rossz rövid távú prognózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nyomástartás
Nem invazív lélegeztetés nyomás alatti támogatás (PS)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Neurálisan beállított lélegeztető asszisztens
Nem invazív lélegeztetés az idegileg beállított lélegeztetőasszisztens segítségével
|
Nem invazív lélegeztetés az idegileg beállított lélegeztetőasszisztens segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A páciens-lélegeztetőgép szinkronizálási paraméterei
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAVA_NIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .