Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente para ventilación no invasiva e interacción paciente-ventilador
20 de septiembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Geneva
Los efectos de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en la mejora de la interacción paciente-ventilador en pacientes sometidos a ventilación por insuficiencia respiratoria aguda
El presente estudio tiene como objetivo comparar varios parámetros que reflejan la sincronía paciente-ventilador durante la presión de soporte estándar (PS) y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en un grupo de pacientes que reciben ventilación no invasiva (NIV) para un episodio de insuficiencia respiratoria aguda de varios orígenes. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo comparar varios parámetros que reflejan la sincronía paciente-ventilador durante la presión de soporte estándar (PS) y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en un grupo de pacientes que reciben ventilación no invasiva (NIV) para un episodio de insuficiencia respiratoria aguda de varios orígenes. .
El subgrupo de pacientes con EPOC se analizará por separado.
También se explorarán los efectos de varios ajustes de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente en la interacción paciente-ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI y tratados con ventilación no invasiva por insuficiencia respiratoria aguda de cualquier origen
Criterio de exclusión:
- hipoxemia severa que requiere un FIO2>0.6
- inestabilidad hemodinámica
- problema esofágico conocido
- hemorragia digestiva alta activa
- cualquier otra contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica
- deterioro de la conciencia o ausencia de cooperación del paciente
- lesiones faciales o laríngeas que contraindiquen el uso de VNI
- mal pronóstico a corto plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Soporte de presión
Ventilación no invasiva bajo presión de soporte (PS)
|
|
|
Comparador activo: Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
Ventilación no invasiva bajo asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
|
Ventilación no invasiva bajo asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Parámetros de sincronización paciente-ventilador
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NAVA_NIV
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